Lipitor gegeven het groene licht voor meer patiënten van het hartrisico

Food and Drug Administration (FDA) in de V.S. heeft goedkeuring van de bestsellerdrug Lipitor dat in vijf nieuwe categorieën moet worden gebruikt gegeven.

Lipitor (atorvastatin) is een cholesterol-verminderend medicijn door de drug reuzePfizer wordt gemaakt, en voor gebruik in patiënten bij zeer riskant voor cardiovasculaire voorwaarden wegens vroegere MI, hartchirurgie, of borstpijn met bewijsmateriaal van atherosclerose en nu geadviseerd om het risico van non-fatal hartaanvallen en slagen te verminderen die.

Het uitgebreide etiket voor de hoogste-verkoopt het voorschriftdrug van de wereld zal ook nu zijn goedkeuring van gebruik in het verminderen van de risico's van ziekenhuisopname voor hartverlamming omvatten.

Lipitor is de eerste cholesterol-verminderende drug om goedkeuring te winnen van het verminderen van dergelijke risico's.

De goedkeuring komt als resultaat van een studie van vijf jaar, „Behandelend aan Nieuwe Doelstellingen (TNT)“, implicerend 10.000 patiënten met hartkwaal en opgeheven niveaus LDL die Lipitor bij zijn laagste en hoogste dosissen vergeleken.

Men vond dat de patiënten die 80 mg van Lipitor nemen een significante 22% vermindering van het risico van belangrijke cardiovasculaire die gebeurtenissen hadden met patiënten worden vergeleken die 10 mg nemen.

Men vond ook dat de patiënten op de hogere dosis Lipitor een significante 26% vermindering van het risico van ziekenhuisopname voor hartverlamming hadden.

De bevindingen worden gesteund door die van de Stijgende Daling van Eindpunten door IDEALE) proef de Agressieve van de Vermindering van lipiden (.

De Gegevens van de twee proeven werden gebruikt om de etiketuitbreiding voor de hogere dosis Lipitor te bereiken, vorig jaar bereikte verkoop waarvan rond $13 miljard.