Published on March 8, 2007 at 6:04 AM
米国の (FDA)食品医薬品局は 5 つの新しいカテゴリで使用されるべきベストセラーの薬剤 Lipitor のための承認を与えました。
Lipitor (atorvastatin) は巨大製薬会社ファイザーによってなされるコレステロール低下薬物で心血管の条件のための危険度が高いの患者の使用のためにアテローム性動脈硬化の証拠の前 MI、心臓手術、または胸痛のために今および重大でない心臓発作および打撃の危険を減らすために推薦されます。
世界の最も売れ行きの良い処方薬のための拡大されたラベルはまた心不全のための入院の危険の減少に今使用のための承認を含めます。
Lipitor はそのような危険を減らすための承認に勝つ最初のコレステロール低下薬剤です。
承認は 5 年の調査の結果として来ま、 「最も低く、 (TNT)大量服用で Lipitor を比較した高い LDL のレベルおよび心臓病と 10,000 人の患者を含む新しいターゲット」に扱います。
80 に Lipitor の mg を取っている患者は 10 に mg を取っている患者と比較された主要な心血管のイベントの危険の重要な 22% の減少があったことが分られました。
Lipitor の大量服用の患者は心不全のための入院の危険の重要な 26% の減少があったことがまた分られました。
調査結果はエンドポイントのインクレメンタル減少からの (理想の) 試験を下げる積極的な脂質を通したそれらによってサポートされます。
2 つの試験からのデータが販売が去年およそ $13十億を達した Lipitor の大量服用のためのラベルの拡張を得るのに使用されました。
3aab406e-c53c-40d8-8a6c-345cd8d3a0a4|0|.0