Published on March 8, 2007 at 6:04 AM
Food and Drug Administration (FDA) nos E.U. deu a aprovação para a droga Lipitor do melhor vendedor a ser usado em cinco categorias novas.
Lipitor (atorvastatin) é uma medicamentação deredução feita pelo gigante de droga Pfizer, e é recomendado agora para o uso nos pacientes no risco elevado para circunstâncias cardiovasculares devido ao MI, à cirurgia cardíaca, ou à dor no peito prévia com evidência da aterosclerose e para reduzir o risco de cardíaco e de cursos não-fatais de ataque.
A etiqueta expandida para o medicamento de venta com receita que mais vendem do mundo igualmente incluirá agora sua aprovação para o uso em reduzir os riscos de hospitalização para a parada cardíaca.
Lipitor é a primeira droga deredução para ganhar a aprovação para reduzir tais riscos.
A aprovação vem em conseqüência de um estudo de cinco anos, “Tratando aos Alvos Novos (TNT)”, envolvendo 10.000 pacientes com a doença cardíaca e os níveis elevados de LDL que compararam Lipitor em suas mais baixas e doses mais altas.
Encontrou-se que os pacientes que tomam a 80 o magnésio de Lipitor tiveram uma redução significativa a 22% no risco de eventos cardiovasculares principais comparados com os pacientes que tomam a 10 o magnésio.
Igualmente encontrou-se que os pacientes na dose mais alta de Lipitor tiveram uma redução significativa a 26% no risco de hospitalização para a parada cardíaca.
Os resultados são apoiados por aqueles da Diminuição Incremental nos Valores-limite através do Lipido Agressivo que Abaixa a experimentação (do IDEAL).
Os Dados das duas experimentações foram usados para ganhar a expansão da etiqueta para a dose mais alta de Lipitor, vendas de que alcançado no ano passado ao redor $13 bilhões.
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