Published on March 8, 2007 at 6:04 AM
食品药品监督管理局 (FDA)在美国产生对畅销品药物用于五个新的类别的 Lipitor 的审批。
Lipitor (atorvastatin) 是药品巨商做的一个胆固醇降低的治疗辉瑞制药有限公司和现在建议使用用于高危险的患者心血管情况的由于前期 MI、心脏手术或者胸口痛与动脉粥样硬化的证据和减少非致命心脏病发作和中风的风险。
世界的畅销的处方药的膨胀的标签在减少现在也将包括其审批为使用住院治疗的风险心力衰竭的。
Lipitor 是赢得对减少这样风险的审批的第一种胆固醇降低的药物。
由于一个五年研究，审批来， ‘对待对新的目标 (TNT)’，涉及 10,000 名患者与比较 Lipitor 在其最低和大剂量的心脏病和高的 LDL 级别。
发现采取 80 Lipitor 的毫克患者有对主要心血管活动的风险的重大的 22% 减少比较采取 10 毫克的患者。
也发现 Lipitor 大剂量的患者有对住院治疗的风险的重大的 26% 减少心力衰竭的。
发现由那些支持从递增减少在终点通过积极的脂质降低 (理想的) 试算。
从二试算的数据用于获取 Lipitor 大剂量的标签扩展，销售额去年达大约 $13 十亿。
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