Published on March 8, 2007 at 6:04 AM
在美國食品和藥物管理局(FDA)已批准將在5個新的類別的最暢銷藥物Lipitor 。
立普妥(阿托伐他汀)是一種降膽固醇藥物,由製藥業巨頭輝瑞公司,和現在推薦使用在高風險的患者,由於前心肌梗死,心臟手術,或胸部疼痛的證據,心血管疾病動脈粥樣硬化,並減少非致命性心髒病發作和中風的風險。
擴大為世界上最暢銷的處方藥的標籤,現在也包括其批准使用,在降低心臟衰竭住院的風險。
Lipitor是第一的降膽固醇藥物,以減少這種風險的雙贏批准。
批准來了一個為期五年的研究結果,“新目標(TNT),涉及10000例患者心臟疾病和升高的低密度脂蛋白水平,而在最低和最高劑量立普妥治療。
結果發現,患者服用80毫克的立普妥了顯著減少 22%,主要心血管事件的風險相比,患者服用10毫克。
有人還發現,較高劑量的立普妥的病人有一個顯著減少 26%,住院治療心臟衰竭的風險。
該研究結果支持在端點通過積極的降脂(理想)試驗的增量減少。
這兩項試驗的數據被用來獲得較高劑量的立普妥的標籤擴展,其中去年的銷售額達到 13億美元左右。
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