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家のパネルは以外ラベルの薬剤の昇進に関する薬品会社からのマーケティング文書を要求します

Published on March 8, 2007 at 4:17 AM · No Comments

手落ちおよび政府の改良の家委員会は 2 つのステントの製造業者および 3 人の薬剤の製造業者に薬物上塗を施してあるステントおよび処方薬のウォールストリート・ジャーナルのレポートの以外ラベルの使用に委員会の調査の一部として製品のマーケティングに関する文書を提供するように頼みました。

科学ボストンおよびジョンソン・エンド・ジョンソンの Cordis の単位は 60% が以外ラベルのために所定使用するの米国で承認される薬物上塗を施してあるステントの唯一のメーカーです (Winstein のウォールストリート・ジャーナル、 3/6)。

ボストン科学的な CEO ジムあらゆる調査の結果を差し控えたかどうか、そしての調査の著者か医者支払ったかどうか、かどうか会社のマーケティング部がイチイのステントの臨床調査に資金を供給した Tobin の委員会の椅子ヘンリー Waxman (D-Calif。) への文字では情報をについての要求しました。

Waxman は Cordis に製品と関連していたマーケティングの方法について尋ねるために同じような文字を送りました。

文字は以外ラベルの使用に関する販売訓練の提示のレコードを頼みましたおよび 「すべての内部か外部提示またはレポート」。

あらゆる貢献のレコードはまた心臓学の社会およびイベントになされた会社要求されました。

文字は専門家委員会が薬物上塗を施してあるステント (Heuser、 Boston Globe、 3/6) の以外ラベルの使用と関連付けられた安全危険について警告した 2006 年 12 月の 2日間の FDA のヒアリングの調査結果を引用しました。

Eli Lilly への文字では、 Waxman は精神分裂症の薬剤 Zyprexa に関する情報を要求し、会社が 「医者を誤解させ、不適当に促進された以外ラベルが薬剤の」使用するという主張を引用しました。

AstraZeneca への文字は精神分裂症の薬剤 Seroquel と関連していた情報を要求し Cephalon への文字は麻酔の鎮痛剤 Actiq および Fentora (Reuters/ニューヨーク・タイムズ、 3/6) について情報を頼みました。