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O painel da Casa pede originais do mercado das companhias farmacéuticas em relação à promoção da droga da fora-etiqueta

Published on March 8, 2007 at 4:17 AM · No Comments

O Comitê da Casa na Reforma do Descuido e do Governo pediu que dois fabricantes do stent e três fabricantes da droga forneçam originais em relação ao mercado de seus produtos como parte da investigação do comitê no uso da fora-etiqueta de stents e de medicamentos de venta com receita droga-revestidos, os relatórios do Wall Street Journal.

Boston Scientific e a unidade do CORDIS de Johnson & Johnson são os únicos fabricantes dos stents droga-revestidos aprovados nos E.U., 60% de que são prescritos para usos da fora-etiqueta (Winstein, Wall Street Journal, 3/6).

Em uma letra ao CEO Jim Tobin de Boston Scientific, Cadeira Henry Waxman do comitê (D-Calif.) pediu a informação sobre se o departamento do mercado da empresa financiou quaisquer estudos clínicos em seus stents do Taxus, se reteve os resultados de quaisquer estudos e se pagou alguns dos autores ou dos doutores dos estudos.

Waxman enviou uma carta similar ao CORDIS para inquirir sobre as práticas do mercado relativas a seus produtos.

As letras pediram registros de apresentações do treinamento de vendas e “todas as apresentações ou relatórios internos ou externos em relação ao uso da fora-etiqueta.”

Os Registros de todas as contribuições as empresas feitas às sociedades e aos eventos da cardiologia foram pedidos igualmente.

As letras mencionaram os resultados de um FDA de dois dias que ouve-se em dezembro de 2006 em qual um painel de peritos advertiu sobre os riscos da segurança associados com o uso da fora-etiqueta de stents droga-revestidos (Heuser, Boston Globe, 3/6).

Em uma letra a Eli Lilly, Waxman pediu a informação em relação a sua droga Zyprexa da esquizofrenia e mencionou alegações que a empresa “enganou em médicos e a fora-etiqueta impròpria promovida se usa” da droga.

Uma letra a AstraZeneca pediu relativo à informação a sua droga Seroquel da esquizofrenia, e uma letra a Cephalon perguntou para obter informações sobre de seus analgésicos narcóticos Actiq e Fentora (Reuters/New York Times, 3/6).