Food and Drug Administration (FDA) zatwierdzał Tykerb używać w połączeniu z capectabine dla pacjentów z, nowy celujący nowotworu traktowanie, inny lek na raka, postępowym, przerzutowym nowotworem piersi który jest HER2 pozytywem, (lapatinib) (Xeloda) (bolaki które eksponują HER2 proteinę).
Kombinaci traktowanie wskazuje dla kobiet które otrzymywali uprzednią terapię z innymi lek na raka wliczając anthracycline, taxane i trastuzumab, (Herceptin). Według Amerykańskiego towarzystwa zwalczania raka, wokoło 180.000 nowych spraw nowotwór piersi diagnozują każdego roku. W przybliżeniu 8.000, 10.000 kobiet umierają od przerzutowego HER2 pozytywnego nowotworu piersi każdego roku.
Tykerb, nowa cząsteczkowa jednostka (NME), jest kinase inhibitorem pracuje przez wieloskładnikowych dróg przemian pozbawiać bolak komórki sygnały potrzebujący rosnąć. (cele) Unlike trastuzumab, na przykład, Tykerb jest małym molekułą i innymi proteinami który wchodzić do komórkę i blokuje funkcję to. - monoclonal niwecznik który jest wielkim proteinowym molekułą który celuje część HER2 proteina na outside komórka -, Przez ten różnicy w mechanizmu akcja, Tykerb pracuje w niektóre HER2 pozytywnych nowotworach piersi które taktowali z trastuzumab i korzystają już nie.
"Ten zatwierdzenie jest krokiem w robić nowym traktowaniom dostępni dla pacjentów które progresję ich nowotwór piersi po traktowania z niektóre wydajne nowotwór piersi terapie dostępne, naprzód" powiedział Steven Galson, MD, M.P.H, dyrektor FDA centrum dla., leka badania i cenienia. "Nowe celować terapie tak jak Tykerb pomagają rozszerzają opcje dla pacjentów."
Zatwierdzenie Tykerb opierał się na randomizującej próbie klinicznej w wokoło 400 kobietach z postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi który był także HER2 pozytywem. W próbie, połówka pacjentów otrzymywał Tykerb z capecitabine i połówka otrzymywał capecitabine samotnie. Porównuje pacjenci otrzymywa capecitabine samotnie grupa pacjenci otrzymywa Tykerb z capecitabine statystycznie znaczącego ulepszenie w czasie bolak progresja. W dodatku bolak odpowiedzi tempo był wysoki w grupie pacjenci otrzymywa Tykerb z capecitabine (24 procentu vs. 14 procentu). Przetrwanie dane no są mimo to dorośleć.
Powszechnie donoszący Odnosić sie efekty uboczni zawrzeć biegunki, mdłości, buchania, wysypki i stopy syndrom który może zawierać ścierpnięcie, tingling, czerwoność, nabrzmiałość i niewygodę, ręki i cieki., Ogólny reversible zmniejszania w kierowej funkci w małym odsetku pacjenci także donosili. (która może prowadzić krótkość oddech) Pacjenci muszą opowiadać ich lekarka o potencjalnych efektach ubocznych, potencjalnych lek interakcjach i innych stanach medycznych wliczając problemów, kierowych i wątrobowych. Tykerb jest dostępny w pastylkach 250 mg. Niepodzielona dawka 1.250 mg musi brać orally jak tylko dziennik dla 21 dnia w połączeniu z capecitabine na dniach i 1-14 21 dnia cykl.
Tykerb zakłóca glaxoSmithKline, Badawczy trójboka park, Pólnocna Karolina.
Bezpieczeństwo lapatinib ditosylate w połączeniu z capecitabine w nowotworze piersi i skuteczność ocenialiśmy w randomizującej próbie
Pacjenci nadający się dla rekrutaci HER2 wyrażać bolaki, w okolicy posuwali się naprzód lub choroby progresję po traktowania który zawrzeć taxanes, anthracyclines i trastuzumab., przerzutowy nowotwór piersi, (erbB2) (95 procentów był erbB2 IHC 3+ lub IHC 2+ z RYBIM potwierdzeniem)
Pacjenci randomizowali otrzymywać lub lapatinib ditosylate 1.250 mg lub otrzymywać capecitabine samotnie przy 2.500 mg/m2/day na dniach 1-14 każdy 21 dnia jak tylko dziennik na dniach 1-21 plus capecitabine 2.000 mg/m2/day na dniach 1-14 każdy 21 dnia.
Początkowy koniec progresja (TTP) definiował jako czas od randomization bolak progresja lub śmierć odnosić sie nowotwór piersi. Po tym jak rezultaty dostępni precyzująca tymczasowa analiza 324 pacjenta zrobili, dalszy rekrutacja discontinued po zapisywać się 399 pacjentów projektowi 528 pacjentów.