De Centra voor de Controle en de Preventie van de Ziekte (CDC) gaven vandaag nieuwe veiligheidsgegevens over een onlangs vergunning gegeven die rotavirusvaccin aan zuigelingen wordt gegeven vrij die wijzen op het vaccin geen opgeheven risico voor intussusception, de gemeenschappelijkste oorzaak van darmobstakel in zuigelingen stelt.
Het vaccin, door Merck en Bedrijf onder de merknaam RotaTeq wordt verkocht, werd vergunning gegeven door de V.S. Food and Drug Administration (FDA) in Februari 2006 die. De Adviescommissie voor de Praktijken van de Immunisering (ACIP) adviseert RotaTeq voor routineinenting van de zuigelingen van de V.S. om tegen rotavirus te beschermen, die het strenge diarree, braken, koorts en dehydratie (buikgriep) in kinderen veroorzaakt.
Elk jaar in de Verenigde Staten, rotavirus is de oorzaak van meer dan 400.000 artsenbezoeken; meer dan 200.000 bezoeken van de noodsituatieruimte; en 55.000 tot 70.000 ziekenhuisopnames. In ontwikkelingslanden, is rotavirus een belangrijke doodsoorzaak kinderjaren, geschat om meer dan een half miljoen sterfgevallen elk jaar in kinderen te veroorzaken jonger dan 5 jaar oud.
Vorige maand, bracht FDA gezondheidszorgleveranciers en consumenten op de hoogte dat het rapporten van intussusception na inenting RotaTeq had ontvangen. Sedertdien hebben FDA, ACIP en CDC besloten dat het aantal van intussusception rapporteert nadat het beleid van RotaTeq niet het aantal dat wordt verondersteld heeft overschreden om zonder inenting voor te komen en dat het vaccin niet om met intussusception schijnt worden geassocieerd.
De „Controle van de veiligheid van een nieuw vaccin is zeer belangrijke,“ bovengenoemde Anne Schuchat, M.D., directeur van CDC Nationaal Centrum voor Immunisering en AdemhalingsZiekten. De „gegevens die wij zijn geruststellend hebben herzien, en wij blijven het vaccin adviseren RotaTeq. Nochtans, zullen wij rapporten van mogelijke ongunstige gevolgen blijven zorgvuldig controleren verbonden aan het vaccin en zullen aangewezen actie voeren als er een probleem in de toekomst blijkt te zijn.“
Gebaseerd op Acip- aanbevelingen, CDC verzoekt het beleid routineimmunisering van alle zuigelingen van de V.S. met drie die dosissen RotaTeq mondeling bij 2, 4 en 6 maanden worden beheerd.
RotaTeq is het enige die vaccin in de Verenigde Staten voor preventie van rotavirusziekte wordt goedgekeurd. De Studies wijzen op RotaTeq ongeveer 74 percent van alle rotavirusgevallen en ongeveer 98 percent van de strengste gevallen zal verhinderen, met inbegrip van 96 percent van gevallen die ziekenhuisopname vereisen.