המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) פרסמה היום נתונים חדשים על בטיחות חיסון rotavirus מורשה לאחרונה ניתנה תינוקות המציינים את החיסון אינו מהווה סיכון גבוה עבור לתופעה זו, הגורם השכיח ביותר של חסימה במעיים אצל תינוקות.
החיסון, נמכר על ידי חברת מרק תחת שם המותג ROTATEQ, היה מורשה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בחודש פברואר 2006. הוועדה המייעצת על התחסנות Practices (ACIP) ממליץ ב ROTATEQ עבור חיסון שגרתי של תינוקות בארה"ב כדי להגן מפני rotavirus, הגורם לשלשולים חריפים, הקאות, חום והתייבשות (גסטרו) אצל ילדים.
בכל שנה בארצות הברית, rotavirus הוא אחראי על יותר מ 400,000 ביקורי רופא, יותר מ -200,000 ביקורים בחדר מיון, ו 55,000 עד 70,000 אשפוזים. במדינות מתפתחות, rotavirus הוא הגורם העיקרי למותם של הילדות, מוערך לגרום יותר מחצי מיליון מקרי מוות בכל שנה בקרב ילדים מתחת לגיל 5 שנים.
בחודש שעבר הודיע ה-FDA ספקי שירותי בריאות הצרכנים כי קיבלה דיווחים על חיסון ב ROTATEQ לתופעה הבאה. מאז, ה-FDA, ה-CDC ACIP ו הגיעו למסקנה כי מספר הדיווחים לתופעה זו לאחר מתן של ROTATEQ לא חרג מספר צפויה להתרחש בלי חיסון כי החיסון אינו מופיע להיות קשורה לתופעה זו.
"פיקוח על הבטיחות של החיסון החדש הוא מאוד חשוב", אמרה אן Schuchat, MD, מנהל המרכז הלאומי של ה-CDC עבור חיסון ומחלות דרכי הנשימה. "הנתונים סקרנו הם מרגיעים, ואנו ממשיכים להמליץ על חיסון ב ROTATEQ. עם זאת, נמשיך לעקוב בקפדנות אחר דיווחי תופעות הלוואי האפשריות הקשורות החיסון והן ינקטו צעדים מתאימים אם יש מוכיחה להיות בעיה בעתיד ".
בהתבסס על המלצות ACIP, מדיניות ה-CDC קורא חיסון שגרתי של כל התינוקות בארה"ב עם שלוש מנות של ROTATEQ אוראלית חודשים בבית 2, 4 ו -6.
ב ROTATEQ הינו החיסון היחיד שאושר בארצות הברית למניעת המחלה rotavirus. מחקרים מצביעים ב ROTATEQ ימנע כ 74 אחוזים מכלל המקרים rotavirus כ 98 אחוז מן המקרים החמורים ביותר, כולל 96 אחוזים של המקרים הדורשים אשפוז.