CDC は rotavirus ワクチン RotaTeq の安全データを発表します

(CDC) ワクチンを明記する幼児に与えられる最近認可された rotavirus ワクチンの今日発表された新しい安全疾病予防対策センターはデータ intussusception のための高い危険、幼児の腸の妨害のコモン・コーズを提起しません。

銘柄 RotaTeq の下でメルクおよび会社によって販売されたワクチンは 2006 年 2 月の米国の食品医薬品局によって (FDA)認可されました。 免疫の方法 (ACIP) の諮問委員会は子供で厳しい下痢、嘔吐、熱および脱水 (胃腸炎) を引き起こす rotavirus から保護するために米国の幼児の定期的なワクチン接種のための RotaTeq を推薦します。

毎年米国に、 rotavirus は 400,000 以上の医者の訪問に責任があります; 200,000 以上の救急外来; そして 55,000 から 70,000 の入院。 発展途上国では、 rotavirus は子供の若いより 5 年齢に五十万以上の死を毎年引き起すために推定される幼年期の死の主要な原因です。

先月、 FDA は RotaTeq のワクチン接種の後の intussusception のレポートを受け取ったこと医療サービス提供者および消費者を知らせました。 それ以来 RotaTeq の管理がワクチン接種なしに発生すると期待される番号を超過しなかった後、そしてワクチンは intussusception と関連付けられないようではないこと intussusception の番号が報告することを、 FDA、 ACIP および CDC は結論しました。

「新しいワクチンの安全を監視することは非常に重要です」、アン Schuchat、 M.D. の免疫および呼吸器系疾患のための CDC の各国用の中心のディレクターを言いました。 「私達が見直したデータは安心して、私達は RotaTeq ワクチンを推薦し続けます。 ただし、私達は」。問題があると将来証明すれば注意深く監視し、ワクチンと関連付けられた可能な悪影響のレポートを取ります適切な行動を続けます

ACIP の勧告に基づいて、 CDC の規定は 2 か、 4 かそして 6 か月に RotaTeq の 3 つの線量を持つすべての米国の幼児の定期的な免疫を口頭で管理しました求めます。

RotaTeq は rotavirus の病気の防止のための米国で承認される唯一のワクチンです。 調査は RotaTeq がすべての rotavirus の箱の約 74% および入院を必要とするケースの 96% を含む最も厳しいケースの約 98%、防ぐことを明記します。

Intussusception は腸か腸が妨げられるようになると発生する深刻な、生命にかかわる状態です。 条件はワクチン接種がない時自発的に発生できます。 それは約 1,400 の幼児入院を毎年引き起こす生命の最初の年によりの幼児間で共通です。 これらのケースは米国のあらゆる rotavirus ワクチンの使用の前に発生しました。

報告された intussusception の例はワクチン接種の不利なイベントの報告制度を使用して新しいワクチンの定期的なモニタリングによって検出されました (VAERS)。 米国のすべてのワクチンの licensure そして一般使用の後で、 CDC および FDA はいろいろなソースによって入るワクチン接種の後で潜在的な健康上の問題の VAERS のレポートを厳密に監視します。 VAERS へのレポートは医療サービス提供者、患者および家族を含んでだれでもによって、入るかもしれません。 両方の代理店の医者そして科学者は VAERS に報告される深刻な副作用のすべてのレポートを見直します。

CDC および FDA は厳密に監視しますワクチン接種の受信者の問題のための RotaTeq を続きます。 彼らはすべての医療サービス提供者および他の個人を VAERS に intussusception または他の深刻で不利なイベントのケースを報告するように励まします。

http://www.vaers.hhs.gov/