O Centers for Disease Control and Prevention (CDC) lançou hoje novos dados de segurança sobre uma vacina contra o rotavírus recentemente licenciada dada às crianças que indicam que a vacina não representa um risco elevado para a intussuscepção, a causa mais comum de obstrução intestinal em lactentes.
A vacina, vendida pela Merck and Company sob a marca RotaTeq, foi licenciada pela Food and Drug Administration EUA (FDA) em fevereiro de 2006. O Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) recomenda a vacinação de rotina para RotaTeq dos EUA para proteger crianças contra o rotavírus, que causa diarréia grave, vômito, febre e desidratação (gastroenterite) em crianças.
A cada ano nos Estados Unidos, o rotavírus é responsável por mais de 400.000 visitas ao médico, mais de 200 mil atendimentos de emergência e 55.000 a 70.000 internações. Nos países em desenvolvimento, o rotavírus é a principal causa de morte infantil, estimada em causa mais de meio milhão de mortes a cada ano em crianças menores de 5 anos de idade.
No mês passado, FDA notificou os profissionais de saúde e consumidores de que havia recebido relatórios de intussuscepção após a vacinação RotaTeq. Desde então, a FDA, CDC e ACIP concluíram que o número de relatórios de intussuscepção após a administração de RotaTeq não ultrapassou o número esperado de ocorrer sem vacinação e que a vacina não parece estar associada à intussuscepção.
"O monitoramento da segurança de uma nova vacina é muito importante", disse Anne Schuchat, MD, diretor do Centro Nacional de CDC para Imunização e Doenças Respiratórias. "Os dados que analisamos são tranquilizadores, e nós continuamos a recomendar a vacina pentavalente. No entanto, vamos continuar a monitorar cuidadosamente os relatórios de possíveis efeitos adversos associados com a vacina e vai tomar as medidas necessárias se houver prova ser um problema no futuro . "
Com base nas recomendações ACIP, a política CDC exige a vacinação de rotina de todas as crianças dos EUA com três doses de RotaTeq administrado por via oral nos meses 2, 4 e 6.
RotaTeq é a única vacina aprovada nos Estados Unidos para a prevenção da doença por rotavírus. Estudos indicam RotaTeq irá prevenir cerca de 74 por cento de todos os casos de rotavírus e cerca de 98 por cento dos casos mais graves, incluindo 96 por cento dos casos que requerem internação hospitalar.