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疾病预防控制中心发布的轮状病毒疫苗RotaTeq的安全数据

Published on March 15, 2007 at 7:59 PM · No Comments

为疾病控制和预防中心(CDC)的公布表明该疫苗的婴儿最近授权的轮状病毒疫苗,今天的新的安全数据不构成为肠套叠,肠梗阻中最常见的婴儿造成的风险升高。

于2006年2月,由美国食品和药物管理局(FDA)的疫苗,由默克公司的品牌名称的RotaTeq销售的,被授权。免疫实践咨询委员会(ACIP)建议为防止轮状病毒,这会导致严重腹泻,呕吐,发烧和脱水的儿童(肠胃炎)的美国婴儿的常规免疫接种RotaTeq的。

轮状病毒每年在美国,负责,40多万医生人次超过20万;急诊; 55,000到70,000住院。在发展中国家,轮状病毒是儿童死亡的重要原因,估计每年造成半年多万5岁以下儿童死亡中。

上个月,FDA通知医疗服务提供者和消费者,它已收到的RotaTeq疫苗接种后的肠套叠的报告。从那时起,美国FDA,ACIP和疾病预防控制中心得出的结论是肠套叠报告后的RotaTeq管理的数量不超过预期的情况下疫苗接种,并不会出现疫苗与肠套叠相关的数字。

“监测的一种新的疫苗安全是非常重要的的,说:”安妮Schuchat医师,疾病预防控制中心国家免疫和呼吸系统疾病中心主任。 “我们已审阅的数据是令人欣慰的,我们继续推荐的RotaTeq疫苗。然而,我们将继续认真监测可能与疫苗有关的不良影响的报告,并会采取适当的行动,如果被证明是有在未来的一个问题“。

根据ACIP的建议​​,CDC政策要求所有的美国婴儿的常规免疫接种RotaTeq的三个2,4和6个月口服给药的剂量。

的RotaTeq是唯一在美国批准用于预防轮状病毒病的疫苗。研究表明,RotaTeq的将阻止所有轮状病毒个案约74%,约98%的最严重的情况下,包括96%的病例需要住院治疗。

肠套叠是一种严重威胁生命的状况发生时,肠道内或肠道被阻塞。在接种疫苗的情况下可以自发地发生的条件。这是最常见的婴儿在生命的第一年间,每年造成约1400名婴儿住院。这些案件发生之前使用轮状病毒疫苗在美国的任何。

通过使用新疫苗的疫苗不良事件报告系统(VAERS)的常规监测,检测报告的肠套叠病例。执照和一般使用的所有疫苗在美国,CDC和FDA密切监测潜在的健康问题,通过各种渠道提交的疫苗接种后的VAERS报告。 VAERS报告可能会提交任何人,包括医疗服务提供者,患者及家属。这两个机构的医生和科学家的审查报告所有严重的副作用报告给VAERS的影响。

CDC和FDA继续密切监察RotaTeq的疫苗接种者的问题。他们鼓励所有医疗服务提供者及其他个人,肠套叠或其他不良事件严重到VAERS的报告任何案件。

http://www.vaers.hhs.gov/