Den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) som släpps idag nya säkerhetsdata på en nyligen licensierade rotavirusvaccin ges till spädbarn som visar att vaccinet inte utgör en förhöjd risk för invagination, den vanligaste orsaken till tarmobstruktion hos spädbarn.
Vaccinet, som säljs av Merck och bolaget under varumärket RotaTeq var licensierat av US Food and Drug Administration (FDA) i februari 2006. Rådgivande kommittén för Immunization Practices (ACIP) rekommenderar RotaTeq för rutinmässig vaccination av amerikanska spädbarn för att skydda mot rotavirus, som orsakar svår diarré, kräkningar, feber och dehydrering (gastroenterit) hos barn.
Varje år i USA, är rotavirus ansvarig för mer än 400.000 läkarbesök, mer än 200.000 akuten besök, och 55.000 till 70.000 sjukhusinläggningar. I utvecklingsländerna är rotavirus en viktig orsak till dödsfall bland barn, beräknas leda till mer än en halv miljon dödsfall varje år hos barn yngre än 5 år.
Förra månaden meddelade FDA vårdgivare och konsumenter att den hade fått rapporter av tarminvagination efter RotaTeq vaccination. Sedan dess har FDA, ACIP och CDC slutsatsen att antalet tarminvagination rapporter efter administrering av RotaTeq inte har överskridit antalet förväntas ske utan vaccination och att vaccinet inte verkar vara förknippade med invagination.
"Övervakning av ett nytt vaccin är mycket viktig", säger Anne Schuchat, MD, chef för CDC: s nationella center för immunisering och luftvägssjukdomar. "De data vi har granskat är lugnande, och vi fortsätter att rekommendera RotaTeq vaccinet. Dock kommer vi att fortsätta att noga övervaka rapporter om eventuella negativa effekter förknippade med vaccin och kommer att vidta lämpliga åtgärder om det visar sig vara ett problem i framtiden . "
Baserat på ACIP rekommendationer, kräver CDC politik för rutinmässig immunisering av alla amerikanska barn med tre doser av RotaTeq administreras oralt vid 2, 4 och 6 månader.
RotaTeq är det enda vaccin som godkänts i USA för förebyggande av rotavirus sjukdom. Studier visar RotaTeq kommer att förhindra att cirka 74 procent av alla rotavirus fall och cirka 98 procent av de allvarligaste fallen, inklusive 96 procent av fallen som krävde sjukhusvård.