CDC 發表關於輪狀病毒疫苗 RotaTeq 的安全性數據

疾病控制預防中心關於最近被准許的輪狀病毒疫苗的 (CDC) 今天被發表的新的安全性數據產生指示疫苗的嬰兒不形成攝的高的風險，腸阻礙的常見原因在嬰兒的。

疫苗，出售由默克和公司以名牌 RotaTeq，由美國食品藥品監督管理局准許 (FDA)在 2006年 2月。 在免疫實踐 (ACIP) 的咨詢委員會推薦美國嬰兒的定期接種的 RotaTeq 防止受到輪狀病毒，導致嚴重腹瀉，嘔吐，熱病和失水 (胃腸炎) 對於兒童。

每年在美國，輪狀病毒對超過 400,000 次醫生訪問負責; 超過 200,000 急診室就醫; 并且 55,000 到 70,000 住院治療。 在發展中國家，輪狀病毒是童年死亡的一個主要原因，估計在兒童新比 5 歲每年導致超過 50 萬死亡。

上個月，糧食與藥物管理局通知了提供保健服務者和消費者它收到了攝報表在 RotaTeq 接種之後的。 從那以後，糧食與藥物管理局、 ACIP 和 CDC 認為，攝的編號報告，在 RotaTeq 的管理未超出預計的這個編號發生沒有接種以後，并且疫苗不看上去與攝相關。

「監控新的疫苗的安全性是非常重要的」，安妮 Schuchat， M.D.， CDC 的國家中心的主任說免疫和呼吸道疾病。 「我們覆核了的數據再保證，并且我們繼續推薦 RotaTeq 疫苗。 然而，我們將繼續仔細監控可能的負面作用報表與疫苗相關，并且採取適當行為，如果那裡在將來被證明是問題」。

憑 ACIP 推薦標準， CDC 制度要求所有美國嬰兒的定期免疫有 RotaTeq 三種劑量的口頭管理在 2 個， 4 個和 6 個月。

RotaTeq 是在輪狀病毒疾病的預防的美國審批的唯一的疫苗。 研究指示 RotaTeq 將防止大約 74% 的所有輪狀病毒盒和大約 98% 的最嚴重的案件，包括要求住院治療的 96% 的案件。

攝是發生的一個嚴重，威脅生命的情況，當肚腑或腸變得阻攔。 這個情況可能在沒有接種時本能地發生。 它在嬰兒中是最公用的在第一該年生活，每年導致大約 1,400 嬰兒住院治療。 這些案件在對所有輪狀病毒疫苗的使用前發生了在美國。

使用疫苗相反活動報告制度，報告的攝事例通過新的疫苗常規監測被檢測了 (VAERS)。 在 licensure 和對所有疫苗的一般用途之後在美國， CDC 和糧食與藥物管理局在各種各樣的來源提交的接種以後嚴密地監測潛在的健康問題 VAERS 報道。 對 VAERS 的報表可能由任何人提交，包括提供保健服務者、患者和家庭成員。 醫師和科學家兩個機構的覆核嚴重的副作用所有報表向 VAERS 報告。

CDC 和糧食與藥物管理局繼續嚴密地監測問題的 RotaTeq 在疫苗接收人。 他們鼓勵所有提供保健服務者和其他單個攝或其他嚴重的相反活動所有案件向 VAERS 報告。

http://www.vaers.hhs.gov/