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FDA는 수막염에 대한 Xpert EV 테스트를 지웁니다

Published on March 19, 2007 at 3:58 AM · No Comments

미국 식품 의약청 (FDA)은 신속하게 바이러스 수막염의 존재를 감지하는 분자 생물학을 사용하여 테스트 마케팅을 허가했다.

Xpert EV 시험은 다른 실험실 테스트와 함께 사용하면, 의사는 바이러스성 수막염은 세균에 의한 수막염의 덜 흔한 있지만, 더 심한 버전 구분할 도움이 될 것입니다.

수막염이 분야에서 조직의 염증을 일으키는, 사람의 척수 및 두뇌를 둘러싼 뇌척수의 감염이다. 질병은 척추 탭 중에 환자에서 얻은 액체를 테스트하여 진단합니다. 일반적으로, 수막염에 대한 진단 테스트 결과를 얻을 수 주일까지 소요될 수 있습니다. 그러나 Xpert EV 테스트의 결과는 두 한 시간 반 정도에서 사용할 수 있습니다.

"이 테스트가 빠르게 수막염 진단을위한 기존의 방법보다 훨씬이기 때문에 환자 치료에 지연을 최소화 수 있습니다. 원인 스위프트 인식 및 적절한 치료가 환자 회복 중요"다니엘 슐츠, MD, 장치에 대한 센터의 이사는 말했다 방사능 건강. "세균성 수막염과 같​​이 작은 두 일 이내에 치명 수 있기 때문에 바이러스성 수막염을 가지고 환자는 자주 더 위험한 세균성 수막염에 대한 보호와 같은 항생제로 치료하고 있습니다.이 테스트는 의사가 적절하게 환자를 관리하고 항생제로 불필요한 치료를하지 않도록 도움이 될 것입니다."

수막염은 바이러스 또는 박테리아인지 여부를 아는 것은 효과적인 조기 치료가 필수입니다. 그러나 감염의 두 가지 유형 구별하기 때문에 유사한 증상 어렵습니다. 바이러스성 수막염 환자는 일반적으로 어떤 의학적 개입없이 2 주 이내에 복구할 수 있습니다. 제대로 치료하지 않으면 세균 수막염 그러나, 뇌 손상, 청각 손실, 심지어 사망을 초래할 수 있습니다.

연령 2 년 동안 환자를위한, 수막염의 증상은 발열, 심한 두통, 뻣뻣한 목, 메스꺼움, 졸음, 혼란, 그리고 밝은 조명이나 발작에 감도를 포함합니다. 이러한 현상은 신생아 단 느리거나 비활성 표시하거나 짜증 수, 구토가 있거나 저조한 피드 수 있습니다 작은 유아의 감지 없거나 어려울 수 있습니다.

Xpert EV 테스트 프로세스 리버스 전사 - 중합 효소의 연쇄 반응이라고하여 환자의 중추 신경계에 존재 바이러스 유전 물질을 격리하고 증폭 최초의 완전 자동 의료 진단 테스트입니다. 시험은 모든 바이러스성 수막염 케이스의 약 90 %에 책임이 있습니다 Enterovirus로 알려진 바이러스의 수업으로 인한 감염을 식별합니다.

Xpert EV 시험은 일회용, 단일 사용 카트리지에 직접 샘플을 추가하여 수행됩니다. 카트리지가 다음 한 단계에서 필요한 모든 실험실 절차를 수행 GeneXpert DX 악기에로드되어 오류를 최소화하는 데 도움이 형식을 사용하기 쉬운.

Xpert EV 테스트의 정확성은 6 기관에서 다중 사이트 연구에서 확인되었다. 255 환자 샘플의 총 테스트 양성 반응 환자 96 %가 바이러스성 수막염을 가지고 있었던 것을 증명하고, 부정적인 테스트를 환자의 97 %가 바이러스성 수막염도 없었을 거라고했다.

Xpert EV 시험은 Cepheid, 캘리 포니 아주 서니 베일에 위치한 회사에 의해 개발된

http://www.fda.gov