Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har i dag annonceret, at producenter af pergolid lægemidler, der anvendes til behandling af Parkinsons sygdom, frivilligt vil fjerne disse stoffer fra markedet på grund af risikoen for alvorlige skader på patienternes hjerteklapper.
Produkterne bliver trukket tilbage, er Permax, firmanavnet for pergolid markedsført af Valeant Pharmaceuticals, og to generiske versioner af pergolid fremstillet af Par og Teva. Pergolid er i en klasse af medicin kaldet dopaminagonister og bruges sammen med levodopa og carbidopa til at håndtere de symptomer (rysten og langsomme bevægelser) i Parkinsons sygdom.
I 2006 modtog en anslået 12.000 patienter recepter på pergolid fra apoteker i USA. Patienter, der tager pergolid bør kontakte deres læge for at diskutere alternative behandlinger. Patienter bør ikke stoppe med at tage medicinen, som stopper pergolid pludseligt kan være farlige.
Der findes alternative behandlingsformer tilgængelige for Parkinsons sygdom, herunder tre andre dopamin agonister, som ikke er forbundet med klapfejl. Fjernelse af pergolid produkter forventes ikke at påvirke behandlingen af patienten på grund af de alternative behandlingsformer til rådighed.
"Baseret på vigtigt nyt lægemiddel sikkerhedsoplysninger, har FDA har arbejdet med producenterne af pergolid produkter til frivilligt at fjerne disse stoffer fra markedet," siger Douglas Throckmorton, MD, vice direktør for FDA er Center for Drug Evaluation and Research. "FDA øgede post-evaluering af markedet sikkerhed er til gavn for offentligheden, fordi, i dette tilfælde, da nye data om produktet blev tilgængelige, vi var i stand til at fjerne et mindre sikkert lægemiddel fra markedet."
To nylige New England Journal of Medicine undersøgelser bekræfter tidligere resultater associere pergolid med øget risiko for regurgitation (tilbagestrømning af blod) af mitral, tricuspid, og aorta ventiler af hjertet. Valve regurgitation er en tilstand, hvor ventilerne ikke lukker tæt, tillade blodet at strømme tilbage over ventilen. Symptomerne omfatter åndenød, træthed og hjertebanken.
I lyset af denne ekstra post-markedet sikkerhedsoplysninger, vil de virksomheder, der fremstiller og sælger pergolid stoppe Shipping pergolid for distribution og i samarbejde med FDA, vil trække produkter tilbage fra markedet.