Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε σήμερα ότι οι κατασκευαστές περγολίδη φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, θα αφαιρέσει εθελοντικά αυτά τα φάρμακα από την αγορά λόγω του κινδύνου σοβαρής βλάβης των βαλβίδων της καρδιάς των ασθενών.
Τα προϊόντα που αποσύρονται είναι Permax, η εμπορική επωνυμία για περγολίδη στο εμπόριο από Valeant Pharmaceuticals, καθώς και δύο γενικές εκδόσεις της περγολίδη κατασκευάζονται από Par και Teva. Περγολίδη είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αγωνιστές ντοπαμίνης και χρησιμοποιείται με λεβοντόπα και καρβιντόπα να διαχειριστεί τα συμπτώματα (μυϊκός τρόμος και η βραδυκινησία) της νόσου του Πάρκινσον.
Το 2006, εκτιμάται ότι περίπου 12.000 ασθενείς έλαβαν συνταγές για περγολίδη από φαρμακεία λιανικής πώλησης στις Ηνωμένες Πολιτείες. Οι ασθενείς που λαμβάνουν περγολίδη πρέπει να επικοινωνήσουν με τους γιατρούς τους για να συζητήσουν εναλλακτικές θεραπείες. Οι ασθενείς δεν πρέπει να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου, που σταματούν απότομα περγολίδη μπορεί να είναι επικίνδυνη.
Υπάρχουν διαθέσιμες εναλλακτικές θεραπείες για τη νόσο του Πάρκινσον, συμπεριλαμβανομένων τριών άλλων αγωνιστών της ντοπαμίνης που δεν έχουν συσχετιστεί με βαλβιδοπάθεια. Η απομάκρυνση των περγολίδη προϊόντα δεν αναμένεται να επηρεάσει αρνητικά την περίθαλψη των ασθενών, επειδή από τις εναλλακτικές θεραπείες που είναι διαθέσιμες.
"Με βάση τις νέες σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας των φαρμάκων, FDA έχει συνεργαστεί με τους κατασκευαστές των περγολίδη προϊόντων να αφαιρέσουν εθελοντικά αυτά τα φάρμακα από την αγορά", δήλωσε ο Ντάγκλας Throckmorton, MD, αναπληρωτής διευθυντής του Κέντρου FDA για τα ναρκωτικά Αξιολόγησης και Έρευνας. "Αύξηση της αξιολόγησης του FDA της ασφάλειας μετά την αγορά είναι προς όφελος του κοινού, διότι, στην περίπτωση αυτή, ως νέα δεδομένα σχετικά με το προϊόν ήταν διαθέσιμο, ήμασταν σε θέση να αφαιρέσετε ένα λιγότερο ασφαλές φάρμακο από την αγορά."
Δύο πρόσφατες New England Journal of Medicine μελέτες επιβεβαιώνουν τις προηγούμενες διαπιστώσεις που συνδέει περγολίδη με αυξημένη πιθανότητα παλινδρόμηση (επιστροφή του αίματος) της μιτροειδούς, τριγλώχινα, και αορτική βαλβίδα της καρδιάς. Παλινδρόμηση βαλβίδας είναι μια κατάσταση κατά την οποία οι βαλβίδες δεν κλείνουν καλά, επιτρέποντας τη ροή του αίματος προς τα πίσω σε όλη τη βαλβίδα. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν δύσπνοια, κόπωση και αίσθημα παλμών της καρδιάς.
Υπό το πρίσμα των πρόσθετων πληροφοριών της ασφάλειας μετά την αγορά, οι εταιρείες που κατασκευάζουν και πωλούν περγολίδη θα σταματήσει περγολίδη ναυτιλία για τη διανομή και, σε συνεργασία με την FDA, θα αποσύρει τα προϊόντα από την αγορά.