glaxoSmithKline (BLA), Usa Food And Drug Administration (FDA). przedkładał Biologics licencja zastosowanie swój raka szyjki macicy kandydata szczepionka dla CERVARIX, AS04 adsorbującego (ludzka papillomavirus szczepionka,)
Jeżeli koncesjonujący szczepionka wskazują dla zapobiegania rak szyjki macicy i precancerous lesions kojarzący z najwięcej błonia papillomavirus powoduje ludzkich typ. Dla ten kandydat szczepionki, GSK wybierał nowatorskiego zastrzeżonego adjuvant system dzwoniącego AS04, zamierzający uwydatniać reakcję odpornościową i wzrosta trwanie ochrona.
"Today segregowanie jest znacząco kamieniem milowym dla GSK i odbija nasz oddanie pomagać zapobiegać raka szyjki macicy drugi - najwięcej pospolitego nowotworu wśród młodych kobiet," powiedział JP Garnier, CEO glaxoSmithKline, jeden światów wiodący krowiankowi wytwórcy. Wierzymy przeciw najwięcej błonie powoduje wirusowych typ. "że najlepsza ochrona przeciw rakowi szyjki macicy zawiera rutynowego przesiewanie wraz z szczepionką projektującą zapewniać celującą, trwałą ochronę"
BLA dla GSK raka szyjki macicy kandydata szczepionki zawiera dane od prób klinicznych w prawie 30.000 kobietach i odbija etnicznie różnorodnej populaci 10, 55 rok wiek. Uległość także zawiera dane od wielkiego fazy III raka szyjki macicy skuteczności krowiankowej próby która prowadził dookoła świata w więcej niż 18.000 kobietach 15, 25 rok wiek. do teraz,
"zadawalamy przedkładać ten kartotekę FDA," powiedział Barbara Howe, MD, rozpusta i dyrektor, - prezydent, Północnoamerykańska Krowiankowego rozwoju organizacja, przy glaxoSmithKline. "Ja zawiera pokaźną kwotę dane dla wirusowych typ 16, 18 as well as dane które powodują 70 procentów rak szyjki macicy skrzynki na całym świecie, dla innych wirusów typ które mogą prowadzić rak szyjki macicy. i Patrzejemy naprzód przedstawiać nauka rezultaty w nadchodzących miesiącach."