Patienter inlagda på sjukhus med akuta koronara syndrom (ACS) behandlas ofta med en kateter-baserat förfarande som kallas perkutan koronar intervention (PCI), under vilken en stent förs in i ett tilltäppt eller trånga kranskärl för att återställa blodflödet till och från hjärtat.
Tidigare forskning har visat att rapamycin används i läkemedelsavgivande stentar (DES) framgångsrikt minskar restenos, eller repetitiva förträngning av artärer. Men läkarna är oroliga fall av fördröjd reendothelialization - när lagret av platta celler som kantar insidan av blodkärlen återställs - och endoteldysfunktion efter rapamycin stent placering, vilket kan leda till blodproppar och senare restenos.
Ny forskning om möjliga additiva läkemedel för att minska in-stent restenos presenterades vid American College of Cardiology Innovation i Intervention: I2-toppmötet i New Orleans, La Innovation in Intervention: I2 Summit är ett årligt möte för att öva hjärt interventionalists sponsras av American College of Cardiology i samarbete med Föreningen för hjärt Angiografi och intervention. Forskningen kommer också att visas i 27 mars ut frågan om Journal of American College of Cardiology.
Tidigare forskning har visat att östradiol främjar en snabb reendothelialization av koronar stent hos djur och kan effektivt måttlig frisättningen av rapamycin från belagda stent ytan. Forskarna antog att estradiol kan förbättra effekten profil rapamycin-belagda stentar. Totalt 500 patienter som genomgår projekt av gemensamt intresse i en infödd koronarkärlen rekryterades i ISAR-fred studie - intrakoronar stent och angiografiska restenos: Främja endotelceller med estradiol. Alla inskrivna patienter randomiserades till att få en polymer-fri, 17 - estradiolvalerat plus rapamycin stent eller en polymer-fri, rapamycin stent. Den stent plattformen var ISAR stent med en skrovlig yta, har ett värde som fastställts av flera tidigare studier. En särskilt utformad ojämn yta kan öka den narkotikarelaterade lagringskapacitet av stent.
Alla patienter fick dubbla trombocythämmande behandling med ASA och klopidogrel i minst sex månader, var planerad till en re-angiografi vid 6-8 månader och har kontaktats vid 30 dagar och ett år för bedömning av klinisk status. Patienter med ST-höjningsinfarkt (MI), kardiogen chock eller en vänster huvudsakliga sjukdom uteslöts från studien. Det primära effektmåttet i studien var in-stent sent lumen förlust. Sekundära ändpunkter var binära angiografiska restenos, mål lesion revaskularisering, kombinerade incidensen av död eller hjärtinfarkt och förekomsten av stenttrombos.
Forskarna fann inga signifikanta skillnader mellan den 17 - estradiolvalerat plus rapamycin, Veluting stent gruppen och rapamycin stent koncern enligt sena lumen förlust (0,52 mm mot 0,51 mm) var incidensen av binära angiografiska restenos (17,6% vs 16,9 %) var incidensen av mål lesion revaskularisering (14,3% mot 13,2%), den kombinerade incidensen av död och hjärtinfarkt (7,9% mot 8,0%) och incidensen av stenttrombos (0,8% vs 1,2%).
"Den ISAR-fred rättegång representerar den största kliniska erfarenheten med 17-estradiol stentar och den första kliniska prövningen för att bedöma en kombination av läkemedel såsom estradiol och rapamycin i inställningarna av DES teknik", säger Julinda Mehilli, MD, av Deutsches Herzzentrum, München, Tyskland, och huvudförfattare till studien. "Försöket visar att tillägg av estradiol till en polymer-fri rapamycin stent inte förknippas med någon mätbar nytta under det första året efter PCI. Dock ytterligare forskning behövs för att fullt ut fastställa rollen av estradiol som en drog som används för stent beläggning . "
http://www.acc.org