Kliniske forsøg med Ranibizumab for ødem i den gule plet i diabetes

Den Juvenile Diabetes Research Foundation, verdens største velgørende bidragyder til type 1 diabetes forskning, meddelte, at Ranibizumab for ødem i den gule plet i Diabetes fase 2 studie (LÆS 2) er nu tilmelding patienter.

Den LÆS 2 Undersøgelse vil teste den langsigtede sikkerhed og effektivitet af det intraokulære injektioner af ranibizumab hos patienter med diabetisk maculaødem (DME), en tilstand karakteriseret ved hævelse af nethinden på grund af udsivning af væske fra blodkar i den gule plet. DME er den hyppigste årsag til synstab blandt erhvervsaktive amerikanere.

Den READ2 Undersøgelsen er støttet af Genentech og JDRF. The Phoenix-baserede Retinal Consultants of Arizona vil fungere som en klinisk center for forsøget.

Denne fase 2 kliniske forsøg bygger på resultaterne af et fase 1 studie (som blev støttet af et innovativt Grant Award fra JDRF), som viste evne ranibizumab til at forbedre synsstyrken hos patienter med diabetisk maculaødem. Synsstyrke blev vurderet ved hjælp af en læsning diagram, og median og gennemsnit synsskarphed forbedret med 11 og 12,3 breve henholdsvis 7 måneder. Dette svarer til muligheden for at læse yderligere to linjer på en læsning diagram. I fase 1-studie, var der ingen bivirkninger, som blev bedømt af efterforskerne at være relateret til lægemidlet. Nogle patienter oplevede rødme på overfladen af ​​øjet på injektionsstedet, der varede op til 72 timer. Den rødme blev anset for at være på grund af injektionen selv, dog, og ikke stoffet.

Den LÆS 2-studiet vil kigge specifikt til yderligere doserings-og sikkerhedsoplysninger, samt kombinationsbehandling af ranibizumab og laser fotokoagulation (som har været standardbehandling for DME). Undersøgelsen består af en to-ugers screening periode, en seks-måneders aktiv behandling periode, og en 18-måneders opfølgning og behandling periode.

http://www.jdrf.org/