Solvay Środki farmaceutyczni, Wyeth środki farmaceutyczni i Lundbeck, Inc., A/S przedstawiająca kliniczna nauka wynika na bifeprunox przy międzynarodowym medycznym kongresem ten tydzień.
Zbawcze analizy sugerują bifeprunox, kojarzyli z korzystnie profilem, investigational traktowanie dla dorosłych pacjentów diagnozujących z schizofrenią, ciężaru i lipid, porównywalnym z placebo. W dodatku, wzrosty w ciężarze zdarzającym się w pacjentach otrzymywa aktywnego odnoszą się versus placebo.
Analizy przedstawiać ten tydzień opierają się na dalszy cenieniu kliniczni studia przedstawiający w zeszłym roku które ilustrowali bifeprunox utrzymującą stabilność w pacjentach z niewywrotną schizofrenią versus placebo ten, w sześciomiesięcznej próbie., W sześciotygodniowych próbach, bifeprunox ulepszał objawy w pacjentach z ostrymi exacerbations schizofrenia ale pokazywał małego podłego skutek niż aktywny odnosi się versus placebo.
"dane od fazy 2 i fazy 3 prób sugerują że, jeżeli zatwierdzający, bifeprunox może być znacząco traktowania opcją dla niewywrotnych pacjentów z schizofrenią, szczególnie przez nasz koncernów o wysokim rozpowszechnianiu metaboliczny syndrom w ten cierpliwej populaci," mówi Herbert Y, M.D, profesor psychiatria podział Psychopharmacology i dyrektor. Meltzer., Vanderbilt uniwersyteta centrum medyczne. "Jeżeli zatwierdzający, bifeprunox może być znacząco alternatywą dla taktować dorosłych pacjentów z schizofrenią nad długoterminowym."
Synoptyka nowi abstrakty zawiera bifeprunox dane przedstawiających przy spotkaniem podąża.
Metaboliczni i Zbawczy parametry Bifeprunox
- W analizach dane od fazy 3 randomizującej, sześciotygodniowy, stora, kontrolujący odnoszący się studia:
- Bifeprunox korzystnie skutki na sumarycznym cholesterolu (TG) (VLDL), triglycerides, gęstości lipoprotein i niskiej gęstości lipoprotein (LDL), bardzo, porównywalnym z placebo.
- Bifeprunox pacjenci doświadczali zmniejszania w, (BMI) extrapyramidal efekta ubocznego (EPS) profil jednakowego placebo, i. ciało ciężarze, ciało masy wskaźniku i prolaktynie
- Ciężar, BMI i lipids, ocenialiśmy w pacjentach z ostrymi exacerbations schizofrenia w analizie inna faza 3 randomizująca, sześciotygodniowy, stora, kontrolująca odnosząca się nauka:
- Ciężar zmniejsza i mniejszościowe redukcje w BMI w pacjentach które otrzymywali bifeprunox. obserwowali
- Cholesterol i TG poziomy ulepszaliśmy w pacjentach które otrzymywali bifeprunox.
Skuteczność i Metaboliczni skutki
- Gromadząca analiza egzamininował skuteczność, naukę w niewywrotnych dorosłych pacjentach i cztery sześciotygodniowych metabolicznych skutków bifeprunox od jeden sześciomiesięczną, randomizującą, stora kontrolującą, randomizuje, stora, kontrolujący odnoszący się studia w pacjentach z ostrymi exacerbations schizofrenia:
- Cenienia zawrzeć czas marnienie w sześciomiesięcznej nauce (PANSS), zmiana w syndrom skala sumy wyniku w sześciotygodniowych studiach, ciało ciężar i lipids w wszystkie studiach, Pozytywnym i Negatywnym.
- W pacjentach które otrzymywali bifeprunox, ciężarów ulepszenia w lipid parametrach i zmniejszania obserwował wraz z znaczącymi różnicami w początkowych skuteczność pomiarach versus placebo.
Pharmacokinetic analiza
- Ten abstrakt donosił gromadzącą analizę 21 kliniczny farmakologii studia który zawierać pharmacokinetic profile po tym jak pojedyncze i wielokrotność dawki:
- Bifeprunox absorbował wśród dwa godzin dawka poziomów wcale po oralnej administraci.
- Jedzenie żadny istotnego skutek na pharmacokinetics bifeprunox.
W te analizach pospolici efekty uboczni donoszący z bifeprunox byli gastrointestinal w naturze wliczając mdłości, buchania, zaparcia i brzusznej niewygody. (padanie większy niż lub równy pięć procentów i placebo tempo dwa razy)