Solvay Pharmaceuticals， Inc.， Wyeth 配药和 Lundbeck A/S 本周存在了在 bifeprunox 的临床研究结果在国际医疗国会。
安全性分析建议 bifeprunox，成人患者的一种调查处理诊断以精神分裂症，与一个有利重量和油脂配置文件相关，可相比较和安慰剂。 另外，在重量的增量在接受有效的参考与安慰剂的患者发生了。
本周存在的分析在去年存在的临床研究的进一步评估基础上，说明，在六个月的试算， bifeprunox 保持在病人的稳定性有稳定的精神分裂症与安慰剂。 在六个星期的试算， bifeprunox 比有效的参考与安慰剂改进了在病人的症状有精神分裂症的深刻恶化，但是显示了一个更小的平均作用。
“从第2阶段和第3阶段试算的数据建议，如果审批， bifeprunox 可能是稳定的病人的一个重要处理选项有精神分裂症，特别地由于我们的对新陈代谢的综合症状的大流行的关心在此患者人数的”，赫伯特 Y. Meltzer、 M.D.、精神病学教授精神药理学，范德堡大学治疗中心分部的和主任说。 “如果审批， bifeprunox 可能是治疗的成人患者重要替代以在长期的精神分裂症”。
包含 bifeprunox 数据的新的摘要概要存在这个会议上按照。
Bifeprunox 的新陈代谢和安全性参数
- 在对从第3阶段的数据的分析，六个星期，被随机化的，双盲，安慰剂控制有效引用的研究：
- Bifeprunox 有对总胆固醇、甘油三酸酯、非常 (TG)低密度脂蛋白和 (VLDL)低密度脂蛋白的有利作用 (LDL)，可相比较和安慰剂。
- Bifeprunox 患者体验在体重、身体容积指数和 (BMI)催乳激素的减少并且有一个锥体束外的副作用 (EPS)配置文件相似与安慰剂。
- 重量、 BMI 和油脂在有精神分裂症的深刻恶化的病人被估计了在对另一第3阶段，六个星期，被随机化的，双盲，安慰剂控制有效引用的研究的分析的：
- 重量减少，并且对 BMI 的较小减少被观察了对接受 bifeprunox 的患者。
- 胆固醇和 TG 级别在接受 bifeprunox 的患者改善了。
效力和新陈代谢的作用
- 一个合并的分析检查效力和 bifeprunox 的新陈代谢的作用从一个六个月，被随机化的，双盲安慰剂控制研究在稳定的成人患者和四六个星期，在病人的被随机化的，双盲，安慰剂控制有效引用的研究的有精神分裂症的深刻恶化：
- 评估包括了时间对在正和负综合症状缩放比例总额评分上的恶化在六个月的研究 (PANSS)，变化在六个星期的研究中和体重和油脂在所有研究。
- 在接受的患者 bifeprunox，重量减少和改善在油脂参数被观察了以及重大的区别在主要效力评定上与安慰剂。
约物动力学的分析
- 此摘要报告了在唯一和多个剂量以后包括约物动力学的配置文件对 21 个临床药理研究的一个合并的分析：
- Bifeprunox在所有剂量级别的二时数内被吸收了在口服以后。
- 食物没有对 bifeprunox 药物代谢动力学的相关作用。
在这些分析，最公用的副作用报告与 bifeprunox (大于或等于百分之五和两次安慰剂费率的入射) 是食道本质上包括恶心，呕吐，便秘和胃肠难受。