Solvay Pharmaceuticals, Inc., Wyeth Pharmaceuticals och Lundbeck A/S framlade kliniska studieresultat på bifeprunox på en medicinsk kongress för landskamp denna vecka.
Säkerhetsanalyser föreslår bifeprunox, en investigational behandling för vuxna tålmodig som diagnostiseras med schizofreni, var tillhörande med ett gynnsamt väger, och lipiden profilerar, jämförbart med placebo. I tillägg väger förhöjningar in uppstått i tålmodig, häleri somaktivet hänvisar till kontra placebo.
Analyserna som framläggas denna vecka baseras på mer ytterligare utvärdering av kliniska studier som i fjol framläggas, som illustrerade att, i ettmånad försök, bifeprunox underhöll stabilitet i tålmodig med stabil placebo för schizofreni kontra. I sex-vecka försök förbättrade visade bifeprunox tecken i tålmodig med akut förvärranden av schizofreni men att ett mindre medel verkställer, än gjorde aktivet hänvisar till kontra placebo.
”Arrangerar Gradvis Arrangerar Gradvis Data från 2 och 3 försök föreslår, att, om godkänd, bifeprunox kan vara ett viktigt behandlingalternativ för stabila tålmodig med schizofreni, bestämt på grund av våra bekymmer om kickprevalencen av det metabolic syndromet i denna tålmodiga befolkning,” något att säga Herbert Y. Meltzer, M.D., Professorn av Psykiatri och Direktören av Uppdelningen av Psychopharmacology, den Vanderbilt UniversitetarMedicinskt center. ”, Om godkänd, kan bifeprunox vara ett viktigt alternativ för behandling av vuxna tålmodig med schizofreni över det långsiktigt.”,
En synopsis av nya abstrakt begrepp som innehåller bifeprunoxdata som framläggas på mötet, följer.
Metabolic och SäkerhetsParametrar av Bifeprunox
- I analyser av data från Arrangera Gradvis 3, sex-veckan, randomized, dubbelblinda placebo-kontrollerade aktiv-hänvisade till studier:
- Bifeprunox hade gynnsamt verkställer på sammanlagd cholesterol, triglycerides (TG), mycket dentäthet lipoproteinen (VLDL) och lipoproteinen för låg täthet som (LDL) var jämförbar med placebo.
- Bifeprunox förkroppsligar tålmodig erfor minskningar in väger, förkroppsligar samlas indexet (BMI) och prolactin och hade extrapyramidal biverkningar (EPS) att profilera liknande till placebo.
- Väga BMI, och lipids bedömdes i tålmodig med akut förvärranden av schizofreni i en analys av another Arrangerar Gradvis 3, sex-veckan, randomized, dubbelblind placebo-kontrollerad aktiv-hänvisad till studie:
- Väga minskningar, och minderårigförminskningar i BMI observerades i tålmodig som mottog bifeprunox.
- Cholesterol och TG jämnar förbättrat i tålmodig som mottog bifeprunox.
Effektiviteten och Metabolic Verkställer
- En slagen samman analys undersökte effektivitet, och metabolic verkställer av bifeprunox från en sex-månad, randomized dubbelblind placebo-kontrollerad studie i stabila vuxna tålmodig och fyra sex-vecka, randomized, dubbelblinda placebo-kontrollerade aktiv-hänvisade till studier i tålmodig med akut förvärranden av schizofreni:
- Förkroppsligar inklusive tid för Utvärderingar till försämring i enmånad studie, ändring i Realitet och ställningen för slutsumma (PANSS) för NegationSyndromFjäll i sex-vecka studier, och väger och studier för lipids sammanlagt.
- Väga minskningar, och förbättringar i lipidparametrar observerades tillsammans med viktiga skillnader i primär placebo för effektivitetmätningar kontra I tålmodig, som mottog bifeprunox.
Pharmacokinetic Analys
- Denna abstrakt begrepp anmälde en slagen samman analys av 21 kliniska pharmacologystudier som inklusive pharmacokinetic profilerar, efter singel- och multipeldoser:
- Bifeprunox absorberades inom två timmar dos jämnar alls efter muntlig administration.
- Mat hade inte relevant att verkställa på pharmacokineticsna av bifeprunox.
I dessa analyser var de mest allmänningbiverkningarna som anmäldes med bifeprunox (förekomsten av mer stor än eller jämbördig till fem procent och placeboen två gånger klassar), gastrointestinala i nausea, att spy, förstoppning och buk- för natur inklusive förorsakar obehag.