Solvay Pharmaceuticals， Inc.， Wyeth 配藥和 Lundbeck A/S 本週存在了在 bifeprunox 的臨床研究結果在國際醫療國會。
安全性分析建議 bifeprunox，成人患者的一種調查處理診斷以精神分裂症，與一個有利重量和油脂配置文件相關，可相比較和安慰劑。 另外，在重量的增量在接受有效的參考與安慰劑的患者發生了。
本週存在的分析在去年存在的臨床研究的進一步評估基礎上，說明，在六個月的試算， bifeprunox 保持在病人的穩定性有穩定的精神分裂症與安慰劑。 在六個星期的試算， bifeprunox 比有效的參考與安慰劑改進了在病人的症狀有精神分裂症的深刻惡化，但是顯示了一個更小的平均作用。
「從第2階段和第3階段試算的數據建議，如果審批， bifeprunox 可能是穩定的病人的一個重要處理選項有精神分裂症，特別地由於我們的對新陳代謝的綜合症狀的大流行的關心在此患者人數的」，赫伯特 Y. Meltzer、 M.D.、精神病學教授精神藥理學，範德堡大學治療中心分部的和主任說。 「如果審批， bifeprunox 可能是治療的成人患者重要替代以在長期的精神分裂症」。
包含 bifeprunox 數據的新的摘要概要存在這個會議上按照。
Bifeprunox 的新陳代謝和安全性參數
- 在對從第3階段的數據的分析，六個星期，被隨機化的，雙盲，安慰劑控制有效引用的研究：
- Bifeprunox 有對總膽固醇、甘油三酸酯、非常 (TG)低密度脂蛋白和 (VLDL)低密度脂蛋白的有利作用 (LDL)，可相比較和安慰劑。
- Bifeprunox 患者體驗在體重、身體容積指數和 (BMI)催乳激素的減少并且有一個錐體束外的副作用 (EPS)配置文件相似與安慰劑。
- 重量、 BMI 和油脂在有精神分裂症的深刻惡化的病人被估計了在對另一第3階段，六個星期，被隨機化的，雙盲，安慰劑控制有效引用的研究的分析的：
- 重量減少，并且對 BMI 的較小減少被觀察了對接受 bifeprunox 的患者。
- 膽固醇和 TG 級別在接受 bifeprunox 的患者改善了。
效力和新陳代謝的作用
- 一個合併的分析檢查效力和 bifeprunox 的新陳代謝的作用從一個六個月，被隨機化的，雙盲安慰劑控制研究在穩定的成人患者和四六個星期，在病人的被隨機化的，雙盲，安慰劑控制有效引用的研究的有精神分裂症的深刻惡化：
- 評估包括了時間對在正和負綜合症狀縮放比例總額評分上的惡化在六個月的研究 (PANSS)，變化在六個星期的研究中和體重和油脂在所有研究。
- 在接受的患者 bifeprunox，重量減少和改善在油脂參數被觀察了以及重大的區別在主要效力評定上與安慰劑。
約物動力學的分析
- 此摘要報告了在唯一和多個劑量以後包括約物動力學的配置文件對 21 個臨床藥理研究的一個合併的分析：
- Bifeprunox在所有劑量級別的二時數內被吸收了在口服以後。
- 食物沒有對 bifeprunox 藥物代謝動力學的相關作用。
在這些分析，最公用的副作用報告與 bifeprunox (大於或等於百分之五和兩次安慰劑費率的入射) 是食道本質上包括噁心，嘔吐，便秘和胃腸難受。