FDA는 지난 주 시작 웹 페이지 에 의해 판매 여드름 약물 isotretinoin, 구매에서 깎아 소비자를 대상으로 Roche는 인터넷에서, 브랜드 이름 Accutane에서 다우 존스 / 마켓 리포트 (Corbett Dooren, 다우 존스 / 마켓, 28분의 3을).
연구 isotretinoin 이러한 기형아 출산 및 태아 사망으로 임신 여성에 심각한 부작용을 일으킬 수 것으로 나타났습니다, 또한 우울증과 자살을 일으킬 수 있습니다.
FDA는 isotretinoin 관련된 출생 결함의 수를 줄이기 위해 제정된 엄격한 조치를 보여준 2004 발표 데이터에 임신 동안 약물을 여성의 숫자에 거의 영향을 미쳤다.
2005년 12월 30일에 기관에 의사, 처방 의약품 도매업자, 약사와 여성을 등록하기 시작 iPledge 들이 isotretinoin을위한 초기 처방을받을 수 있습니다 전에 여성 두 개의 부정적인 임신 검사를 제출할 필요.
또한, 여성은 치료 중 및 치료 후 한 달 동안 각 월별 리필하기 전에 임신 검사를 받아야해야하며 동시에 피임의 두 양식을 사용하여 하나 또는 isotretinoin 치료 이전에 한 달 동안 성교에서 기권에 동의해야 FDA에 따르면, 종료되었습니다.
여성은 또한 isotretinoin은 출생 결함, 우울증과 자살 충동에 대한 위험을 증가시킬 수있는 인정하는 문서에 서명해야합니다.
165,000 대하여 사람들은 FDA의 약물 (판매 회사와 공동으로 담당하는, iPledge로 등록 카이저 매일 여성 건강 정책 보고서 , 9/12/06)를.
다우 존스 / 마켓에 따르면, 웹 페이지가 어떤 사람 iPledge에 참여를 피하기 위해 인터넷에서 마약을 구입하는 FDA의 공무원 '우려에 대응된다.
웹 페이지는 isotretinoin에만 의사와 약사의 감독하에 복용해야 말합니다.
또한, 웹 페이지 iPledge에 대한 링크를 포함하여 약물에 대한 기타 정보에 대한 링크를 제공합니다.