FDA forrige uke lanserte en webside rettet mot nedslående forbrukere fra å kjøpe acne stoffet isotretinoin, selges av Roche under merkenavnet Accutane, på Internett, Dow Jones / Marketwatch rapporter (Corbett Dooren, Dow Jones / Marketwatch, 3 / 28).
Studier har vist at isotretinoin kan gi alvorlige bivirkninger hos gravide kvinner, som for eksempel fødselsdefekter og fosterdød, og også kan føre til depresjon og selvmord.
FDA i 2004 utgitt data som viste strenge tiltak vedtatt å redusere antallet fødselsskader relatert til isotretinoin hadde liten effekt på antall kvinner som tar stoffet mens gravide.
Byrået på 30 desember 2005, begynte å registrere leger, reseptbelagte stoffet grossister, farmasøyter og kvinner inn i iPLEDGE , som krever at kvinner sender to negative graviditetstester før de kan få en første resept for isotretinoin.
I tillegg må kvinner gjennomgår en graviditetstest før hver månedlige refill og må godta å enten bruke to former for prevensjon samtidig, eller å avstå fra samleie for en måned før behandling med isotretinoin, under behandling og en måned etter behandling er avsluttet, ifølge FDA.
Kvinner må også signere et dokument til å erkjenne at isotretinoin kan øke risikoen for misdannelser, depresjon og selvmordstanker.
Om 165 000 mennesker har registrert seg med iPLEDGE, som FDA administrerer sammen med selskaper som selger stoffet ( Kaiser Daily Kvinners Health Policy Report , 9/12/06).
Ifølge Dow Jones / MarketWatch, kommer websiden i respons til FDA tjenestemenn bekymringer om at noen mennesker kjøper stoffet på internett for å unngå deltagelse i iPLEDGE.
Websiden sier at isotretinoin bør tas bare under tilsyn av en lege og farmasøyt.
I tillegg gir nettsiden lenker til annen informasjon om narkotika, inkludert en kobling til iPLEDGE.