FDA förra veckan lanserades en webbsida som syftar till att avråda konsumenter från att köpa akne läkemedlet isotretinoin, som säljs av Roche under varumärket Accutane, på Internet, Dow Jones / MarketWatch rapporter (Corbett Dooren, Dow Jones / MarketWatch, 3 / 28).
Studier har visat att isotretinoin kan orsaka allvarliga biverkningar hos gravida kvinnor, såsom fosterskador och fosterdöd, och även kan orsaka depression och självmord.
FDA i 2004 publicerade uppgifter som visade stränga åtgärder som antagits för att minska antalet fosterskador relaterade till isotretinoin haft liten effekt på antalet kvinnor som tar drogen under graviditeten.
Myndigheten den 30 december, 2005, började att registrera läkare, receptbelagda grossister läkemedel, farmaceuter och kvinnor i iPLEDGE , som kräver att kvinnor lämna två negativa graviditetstest innan de kan få en första recept för isotretinoin.
Dessutom måste kvinnor genomgå ett graviditetstest före varje månadsbetalning och måste godkänna antingen använda två former av preventivmedel samtidigt eller avstå från samlag under en månad innan behandling med isotretinoin, under behandlingen och en månad efter behandlingen har upphört, enligt FDA.
Kvinnor måste också underteckna ett dokument att erkänna att isotretinoin kan öka risken för fosterskador, depression och självmordstankar.
Om 165.000 människor har registrerat iPLEDGE som FDA administrerar tillsammans med företag som säljer drogen ( Kaiser Daily kvinnors hälsa penningpolitiska rapporten , 9/12/06).
Enligt Dow Jones / MarketWatch, kommer den webbsida som svar till FDA tjänstemän oro att vissa människor köper drogen på internet för att undvika deltagande i iPLEDGE.
Webbsidan säger att isotretinoin bör vidtas endast under överinseende av läkare och apotekare.
Dessutom ger den webbsida länkar till annan information om läkemedlet, inklusive en länk till iPLEDGE.