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FDA 不利於消費者從網上購買 Accutane

Published on April 2, 2007 at 7:26 AM · No Comments

FDA上周推出網頁旨在由羅氏下品牌 Accutane,在互聯網上,抑制了消費者購買痤瘡藥物維甲酸,出售道鐘斯鐘斯/淨利報告 (科比特 Dooren,道鐘斯鐘斯/開盤,3/28)。

研究表明維甲酸可以在懷孕的婦女,如出生缺陷和胎兒的死亡,引起嚴重副作用,也可能會導致抑鬱和自殺。

FDA 在 2004 公佈資料顯示,嚴格的措施,制定,以減少出生缺陷相關維甲酸曾對人服用此藥而懷孕的婦女人數幾乎沒有影響。

在 2005 年 12 月 30 日,該機構開始註冊到iPledge,要求婦女提交兩負懷孕測試,才可以獲得維甲酸初始處方的醫生、 處方藥物批發商、 藥劑師和婦女。

此外,婦女必須接受每個月再充裝前懷孕測試,並同時使用兩種形式的控制生育或棄權性交治療在治療過程中維甲酸前, 一個月,一個月治療後已經結束,FDA 依法必須同意。

婦女還必須簽署文檔以確認維甲酸可以增加出生缺陷、 抑鬱和自殺的風險。

約六萬五千人已登記的 iPledge,FDA 與出售這種藥物的公司共同負責管理 (凱澤每日婦女衛生政策報告,06/9/12)。

據道鐘斯鐘斯/淨利,Web 頁來回應 FDA 官員的關注有些人購買這種藥來避免 iPledge 參與互聯網在。

Web 頁說應採取維甲酸的醫生和藥劑師監督下只。

此外,Web 頁提供了有關的藥物,包括連結到 iPledge 的其他資訊的連結。

Web 頁被為了打開時人們進行 Accutane,以及其三個泛型版本 — — 從Mylan 實驗室的 Amnesteem — —、拜爾藥品Claravis 和 Sotret 從蘭伯西實驗室根據 FDA 的線上搜索。