Levende Cell Technologies Limited heeft aangekondigd het bewijsmateriaal schetsend de overleving en de identificatie van levende varkens van de eilandjecellen en insuline productie in een menselijke patiënt 10 jaar na het ontvangen van een de celtransplantatie van het varkenseilandje heeft gepubliceerd.
Het wetenschappelijke die document in de kwestie van Maart van het internationale dagboek Xenotransplantation wordt gepubliceerd schetst hoe LCT de veiligheid, de uitvoerbaarheid en de functie op lange termijn van zijn ingekapselde varkenseilandjes in een menselijke patiënt over een uitgebreide periode, zonder het gebruik van immunosuppression heeft aangetoond.
In 1996 werd een 41 éénjarigendiabeticus met het product die van de het prototypediabetes van LCT de cellen van het varkenseilandje bevatten ingespoten helpen zijn niveaus van de bloedglucose en controle van diabetes regelen. De overgeplante cellen geholpen het de insulinevereiste van de patiënt door 34% verminderen voor over een jaar, dat betere controle en algemeen welzijn verstrekte. Tegen 2005 de patiënt hemoglobineniveaus glycated bleef lager dan de pre-transplantatieniveaus die aan betere controle op lange termijn van de niveaus van de bloedglucose richten.
Tien jaar later stelde de patiënt voor dat hij nog voordeel uit de transplantatie verkreeg. De wetenschappers LCT veronderstelden dat de cellen niet na die periode in leven of functionerend zouden zijn, maar de patiënt overtuigde wetenschappers LCT om zich voor een te controleren laparoscopie te organiseren. Dit resulteerde in het vinden zowel de levende als functionerende cellen van het varkenseilandje in zijn buik.
„Dit is nooit voordien bereikt. Het is een diepgaande stap voorwaarts voor veilige, efficiënte en op lange termijn diabetescontrole en toont de capaciteit voor varkenscellen om binnen een mens voor een uitgebreide periode te overleven en zonder immune afschaffing,“ becommentarieerde Prof. Bob Elliott, Medische Directeur LCT.
Dr. Christina Buchanan, een biochemicus van de Universiteit van Auckland en een deskundige in insuline, leidden de analyse die ervoor te zorgen dat de insuline in de het bloedsteekproeven van de patiënt ondubbelzinnig varken en niet menselijke insuline, het definitieve bewijs van doeltreffendheid was wordt ontdekt.
Dr. John Court, een diabetologist en een wetenschappelijke adviseur aan LCT zeiden: „Dit is slechts één ervaring van de patiënt maar het toont aan dat de varkenscellen minstens tien jaar in een microcapsuledeklaag kunnen overleven en blijven insuline van de bloedsomloop van de patiënt vrijgeven.“
LCT heeft beduidend het inkapselingsprocédé sinds de klinische proef vooruitgegaan van 1996 en er zijn een nog grotere begrip en een controle over de levensduur en de robuustheid van het inkapselingsprocédé, evenals de varkenseilandjecellen. Het product wordt geproduceerd onder een GMP productievergunning.
LCT trialing DiabeCell, de celtransplantatie van het varkenseilandje in patiënten in een faseI/IIa klinische proef die, wordt verondersteld om in Kwart 2, 2007 te beginnen. Bovendien wacht LCT op goedkeuring om een extra proef in Nieuw Zeeland dit jaar met een verschillend behandelingsprotocol te leiden. De Verdere proeven in de V.S. of Europa zijn voorgenomen na aanvankelijke resultaten van deze studies.