主要な一歩前進糖尿病の患者の小島の移植のために

限定される生体細胞の技術はそれが生きているブタの小島のセルの存続そして識別の輪郭を描く証拠および人間の患者のインシュリンの生産をブタの小島のセル移植をことを受け取った後 10 年出版したことを発表しました。

学術論文は国際ジャーナルの Xenotransplantation の輪郭の 3 月問題で immunosuppression の使用なしで LCT が長時間にわたる人間の患者のカプセル化されたブタの小島の長期安全、実行可能性および機能をどのように示したか出版しました。

1996 年に 41歳の糖尿病患者は糖尿病の彼の血ブドウ糖のレベルおよび制御の調整を助けるようにブタの小島のセルを含んでいる LCT のプロトタイプ糖尿病の製品と注入されました。 よりよい制御および全面的な福利を提供した 1 年以上患者のインシュリンの条件を助けられる移植されたセル 34% によって減らすために。 2005 によって患者の glycated ヘモグロビンは血ブドウ糖のレベルの改善された長期制御を指す前移植のレベルより低く残されて水平になります。

後で 10 年患者は彼がまだ移植からの利点を得ていたことを提案しました。 LCT の科学者は仮定しまセルがではないがと、患者は点検するために laparoscopy のために組織するために確信させました LCT の科学者を稼働しているまたはその一定期間後作用します。 これは彼の腹部の住み、作用のブタの小島のセルを見つけることで起因しました。

「ずっとこれは決して前に達成されていません。 それは安全で、有効な長期糖尿病制御およびショーのため人間の中でそして免疫の抑制なしで」、ボブエリオット医学ディレクターコメントされた教授長時間にわたって存続する、深遠な一歩前進ブタのセルのための機能 LCT のです。

オークランドの大学からのクリスティーナ Buchanan、生化学者およびインシュリンの専門家先生は、患者の血液サンプルで検出されたインシュリンが明白にブタおよび人間のインシュリンだったことを保障するために分析を、効力の最終校正行ないました。

LCT へのジョン先生裁判所、 diabetologist および科学的な顧問は言いました: 「これはたった 1 つの患者の経験ですが、ブタのセルが」。マイクロカプセルのコーティングの少なくとも 10 年を存続させ、患者の血流にインシュリンを解放し続けることができることを示します

LCT はかなり 1996 臨床試験がおよびそこにカプセル封入プロセスの長寿そして強さのより大きい理解そして制御である、またブタの小島のセルを進めましたのでカプセル封入プロセス。 製品は GMP の製造許可証の下で作り出されます。

LCT は DiabeCell の四分の一 2 2007 年で始まると期待された段階 I/IIa 臨床試験の患者のブタの小島のセル移植を trialing。 さらに、 LCT は別の処置プロトコルのニュージーランドの追加試験を今年行なうために承認を待っています。 米国またはヨーロッパのそれに続く試験はこれらの調査からの頭文字の結果の後で意図されています。

試験は糖尿病性の患者の腹膜の (腹部の) キャビティにカプセル化された新生児のブタの小島のセルの簡単な注入を含みます。 プロシージャはローカル麻酔薬の下でかなり簡単、遂行されて。 患者は国際的な xenotransplantation の指針に従ってある LCT の確立したプロトコルによってそれから監察されます。

「これは LCT の DiabeCell の健康 (米国) のある各国用協会にある回復可能な供給のセルを見つけることのそしてない immunosuppression を使用して重要な問題を、アドレス指定する製品の把握重要な潜在性という強力な証拠および若年性糖尿病の研究振興財団の戦略的な (JDRF)計画」、先生を言いましたポールタン、 LCT の CEO です。

「LCT 臨床試験プログラム最も適切の見つけるために 3 つの処置養生法を、テストするように意図します可能な長続きがし、有効な移植」はとタン先生は言いました。

DiabeCell は、インシュリン依存した糖尿病の処置のためのブタの膵臓のセル製品です。 新生児のブタのセルはインシュリンを作り出し、糖尿病性の受信者の血のストリームで検出されるブドウ糖の量に適切な血ブドウ糖のレベルの調整を助けます。

動物モデルの DiabeCell の広範な前臨床テストは、ある個々の動物で線量または繰り返された移植との悪影響、小島の拡張存続、インシュリンの条件の重要な減少、および延長されたインシュリンの独立を示しませんでした。