제한된 생세포 기술은 그것이 살아있는 돼지 작은 섬 세포의 생존 그리고 식별 설명 기록 및 인간적인 환자에 있는 인슐린 생산을 돼지 작은 섬 세포 이식 수신 후에 10 년 간행했다는 것을 알렸습니다.
과학 논문은 국제 저널 Xenotransplantation 개략의 3월 문제점에서 면역 억제의 사용 없이 LCT가 확장되는 기간에 인간적인 환자에 있는 그것의 캡슐에 넣어진 돼지 작은 섬의 장기 안전, 생존 능력 및 기능을 설명한 방법 간행했습니다.
1996년에 41세 당뇨병 환자는 당뇨병의 그의 혈액 포도당 수준 및 통제를 통제하는 것을 돕도록 돼지 작은 섬 세포를 포함하는 LCT의 시제품 당뇨병 제품으로 주사되었습니다. 더 나은 통제 및 전반적인 복지를 제공한 넘어서 년간 환자의 인슐린 필수품을 도움 받는 이식된 세포 34%에 의해 감소시키기 위하여. 2005에 의하여 환자의 glycated 헤모글로빈은 혈액 포도당 수준의 향상한 장기 통제를 조준하는 전 이식 수준 보다는 낮게 남아 있어 수평하게 합니다.
나중에의 10 년 환자는 그가 여전히 이식에서 이득을 장악하고 있었다는 것을 건의했습니다. LCT 과학자는 추정해 세포가 이지 않을 것이라고 살아 있지 않거나 그 기간 후에 작용하, 그러나 환자는 검사하기 위하여 LCT 과학자를 복강경 검사를 위해 편성하기 위하여 납득시켰습니다. 이것은 그의 복부에 있는 살고 및 작용 돼지 작은 섬 세포를 모두 찾아내기 귀착되었습니다.
"계속 이것은 결코 전에 달성되지 않습니다. 안전하고, 효과적인 장기 당뇨병 통제 및 쇼를 위해 인간 안쪽에 그리고 면역성이 있는 삭제 없이," 바브 Elliott 의학 디렉터 논평한 교수 장기간에 걸쳐서 살아나는, 앞으로 중후한 단계 돼지 세포를 위한 기능 LCT입니다.
오클랜드의 대학에서 Christina Buchanan, 생화학자 및 인슐린에 있는 전문가 박사는, 환자의 혈액 샘플에서 검출된 인슐린이 명료하게 돼지와 인간적인 인슐린 이었다는 것을 확인하기 위하여 분석을, 효험의 마지막 증거 시행했습니다.
LCT에 죤 박사 법원, diabetologist 및 과학적인 고문관은 밝혔습니다: "이것은 단지 1개의 환자의 경험만입니다 그러나 돼지 세포가." 미소 캡슐 코팅에 있는 적어도 10 년을 살아나고 환자의 혈류량으로 인슐린을 풀어 놓는 것을 계속할 수 있다는 것을 보여줍니다
LCT는 현저하게 1996 임상 시험이 및 거기 캡슐에 넣기 프로세스의 근속기간 그리고 강건함에 더 중대한 이해 그리고 통제 조차이기 때문에 캡슐에 넣기 프로세스, 뿐 아니라 돼지 작은 섬 세포를 진행했습니다. 제품은 GMP 제조 허가증의 밑에 생성합니다.
LCT는 DiabeCell 의 내무반 2 2007년에서 시작되고 예상된 단계 I/IIa 임상 시험에 있는 환자에 있는 돼지 작은 섬 세포 이식을 trialing. 추가적으로, LCT는 다른 처리 프로토콜을 가진 뉴질랜드에 있는 추가 예심을 올해에 진행하기 위하여 승인을 기다리고 있습니다. 미국 유럽에 있는 연속적인 예심은 이 연구 결과에서 머리글자 결과 다음 예정됩니다.
예심은 당뇨병 환자의 복막 (복부) 구멍으로 캡슐에 넣어진 신생아 돼지 작은 섬 세포의 간단한 주입을 관련시킬 것입니다. 절차는 현지 마취약의 밑에 확실히 간단합니다 실행해 입니다. 환자는 국제적인 xenotransplantation 지침서에 따라 인 LCT의 기초가 튼튼한 프로토콜에 의해 그 때 감시될 것입니다.
"이것은 LCT의 DiabeCell 의 건강 (미국)의 국제 학회 윤곽으로 나타난 대로 갱신할 수 있는 제공 세포를 찾아내기의 그리고 면역 억제를 사용하지 아닙니다 중요한 문제를, 제시하는 제품 파악 중요한 잠재력 강력한 증거와 젊은 당뇨병 연구 기금 전략적인 (JDRF) 계획," 박사를 말했습니다 폴 Tan, LCT의 CEO입니다.
"LCT 임상 시험 프로그램 3개의 다른 가장 적합한 것 찾아내기 위하여 치료식을, 시험하는 것을 예정합니다, 가능한 오래 견디고 효과적인 이식,"는 Tan 박사는 말했습니다.
DiabeCell는, 인슐린 의존하는 당뇨병의 처리를 위한 돼지 췌장 세포 제품입니다. 인슐린이 신생아 돼지 세포에 의하여 생성하고 당뇨병 수령인의 혈액 스트림에서 검출된 포도당 양에 적합한 혈액 포도당 수준을 통제하는 것을 돕습니다.
동물성 모형에서 DiabeCell의 광대한 전 임상 테스트는, 몇몇 개별적인 동물에 있는 어떤 복용량 반복한 이식든지를 가진 역효과, 작은 섬의 확장되는 생존, 인슐린 필수품에 있는 중요한 감소, 및 머리말을 붙인 인슐린 독립을 보여주지 않았습니다.