Published on April 2, 2007 at 9:41 PM
被限制的活细胞技术宣布它发布了证据概述活猪的小岛细胞的生存和确定的和在人力患者的胰岛素生产 10 年在接受猪小岛细胞移植以后。
科学论文在国际定期刊物 Xenotransplantation 分级显示的 3月问题发布了 LCT 如何展示了其在一名人力患者的被浓缩的猪的小岛的长期安全性、生活能力和功能在延长期,不用使用抑制免抑反应。
在 1996年一个 41 岁的糖尿病患者注射了与 LCT 的还原包含猪小岛细胞的糖尿病产品帮助调控糖尿病他的血糖级别和控制。 34% 帮助的减少患者的胰岛素需求被移植的细胞一年,提供更好的控制和整体福利。 由 2005 患者的 glycated 血红蛋白比指向血糖级别被改进的长期控制的前移植级别成水平保持更低。
十年后这名患者建议他仍然获得从移植的福利。 LCT 科学家假设,细胞不会是运行或以后发挥作用该时期,但是这名患者说服 LCT 科学家为腹腔镜检查组织检查。 这导致查找在他的腹部的居住的和发挥作用的猪小岛细胞。
“这以前从未达到。 它是一个深刻进步为安全,有效和长期糖尿病控制和显示猪细胞的能力能长时间生存在人里面和没有免疫抑制”,被评论的教授鲍伯埃利奥特, LCT 医疗主任。
克里斯蒂娜布坎南、生化学家和专家博士从奥克兰大学的胰岛素的,进行这个分析保证在患者的血样检测的胰岛素毫不含糊地是猪和不人力胰岛素,效力终校样张。
约翰博士现场、一个糖尿病专家和科学顾问 LCT 的说: “这只是一个患者的经验,但是它向显示猪细胞可能生存在微胶囊涂层的至少十年和继续释放胰岛素到患者的血液”。
LCT 显著提前封闭进程,因为这次 1996 临床试验和那里是一个更加巨大的了解和控制对封闭进程的长寿和强壮,以及猪的小岛细胞。 产品被生产根据 GMP 制造许可证。
LCT 在季度 2日 trialing DiabeCell,猪小岛在患者的细胞移植阶段 I/IIa 临床试验的,预计开始 2007年。 另外, LCT 在新西兰等候审批今年进行另外的试算有一个不同的治疗协议的。 随后的试算在美国或欧洲在从这些研究的首字母结果之后打算。
试算将介入被浓缩的出生猪小岛细胞的简单的射入到糖尿病患者的腹膜 (胃肠) 洞。 这个程序是相当简单和执行在局部麻醉剂下。 患者将由 LCT 的源远流长的协议然后监控,是与国际 xenotransplantation 指南符合。
“这是有力的证据 LCT 的 DiabeCell,产品暂挂重大的潜在解决查找可延续的施主细胞的重要问题和不使用抑制免抑反应,如国家卫生研究所所述 (美国),并且青少年糖尿病研究基金 (JDRF)有战略意义的计划”,保罗 Tan 博士说, LCT 的 CEO。
“LCT 的临床试验程序打算测试三不同疗养,为了查找最适当,可能持久和有效的移植”, Tan 博士说。
DiabeCell,是胰岛素从属的糖尿病的处理的一个猪的胰脏细胞产品。 出生猪细胞生产胰岛素并且帮助调控血糖级别适当对在糖尿病接收人的血液葡萄糖检测的数量。
DiabeCell 广泛的潜伏期的测试,在动物设计中在一些各自的动物未显示与任何剂量或被重复的移植的负面作用,小岛的延长的生存,对胰岛素需求的重大的减少和长时期的胰岛素独立。
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