Published on April 2, 2007 at 9:41 PM
被限制的活細胞技術宣佈它發布了證據概述活豬的小島細胞的生存和確定的和在人力患者的胰島素生產 10 年在接受豬小島細胞移植以後。
科學論文在國際定期刊物 Xenotransplantation 分級顯示的 3月問題發布了 LCT 如何展示了其在一名人力患者的被濃縮的豬的小島的長期安全性、生活能力和功能在延長期,不用使用抑制免抑反應。
在 1996年一個 41 歲的糖尿病患者注射了與 LCT 的還原包含豬小島細胞的糖尿病產品幫助調控糖尿病他的血糖級別和控制。 34% 幫助的減少患者的胰島素需求被移植的細胞一年,提供更好的控制和整體福利。 由 2005 患者的 glycated 血紅蛋白比指向血糖級別被改進的長期控制的前移植級別成水平保持更低。
十年後這名患者建議他仍然獲得從移植的福利。 LCT 科學家假設,細胞不會是運行或以後發揮作用該時期,但是這名患者說服 LCT 科學家為腹腔鏡檢查組織檢查。 這導致查找在他的腹部的居住的和發揮作用的豬小島細胞。
「這以前從未達到。 它是一個深刻進步為安全,有效和長期糖尿病控制和顯示豬細胞的能力能長時間生存在人裡面和沒有免疫抑制」,被評論的教授鮑伯埃利奧特, LCT 醫療主任。
克里斯蒂娜布坎南、生化學家和專家博士從奧克蘭大學的胰島素的,進行這個分析保證在患者的血樣檢測的胰島素毫不含糊地是豬和不人力胰島素,效力終校樣張。
約翰博士現場、一個糖尿病專家和科學顧問 LCT 的說: 「這只是一個患者的經驗,但是它向顯示豬細胞可能生存在微膠囊塗層的至少十年和繼續釋放胰島素到患者的血液」。
LCT 顯著提前封閉進程,因為這次 1996 臨床試驗和那裡是一個更加巨大的瞭解和控制對封閉進程的長壽和強壯,以及豬的小島細胞。 產品被生產根據 GMP 製造許可證。
LCT 在季度 2日 trialing DiabeCell,豬小島在患者的細胞移植階段 I/IIa 臨床試驗的,預計開始 2007年。 另外, LCT 在新西蘭等候審批今年進行另外的試算有一個不同的治療協議的。 隨後的試算在美國或歐洲在從這些研究的首字母結果之後打算。
試算將介入被濃縮的出生豬小島細胞的簡單的射入到糖尿病患者的腹膜 (胃腸) 洞。 這個程序是相當簡單和執行在局部麻醉劑下。 患者將由 LCT 的源遠流長的協議然後監控,是與國際 xenotransplantation 指南符合。
「這是有力的證據 LCT 的 DiabeCell,產品暫掛重大的潛在解決查找可延續的施主細胞的重要問題和不使用抑制免抑反應,如國家衛生研究所所述 (美國),并且青少年糖尿病研究基金 (JDRF)有戰略意義的計劃」,保羅 Tan 博士說, LCT 的 CEO。
「LCT 的臨床試驗程序打算測試三不同療養,為了查找最適當,可能持久和有效的移植」, Tan 博士說。
DiabeCell,是胰島素從屬的糖尿病的處理的一個豬的胰臟細胞產品。 出生豬細胞生產胰島素并且幫助調控血糖級別適當對在糖尿病接收人的血液葡萄糖檢測的數量。
DiabeCell 廣泛的潛伏期的測試,在動物設計中在一些各自的動物未顯示與任何劑量或被重複的移植的負面作用,小島的延長的生存,對胰島素需求的重大的減少和長時期的胰島素獨立。
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