Forschung stellte sich am Amerikanischen College der Innovation der Kardiologie in der Intervention dar: i2 Gipfel 2007 in New Orleans, im La, in den Lacken eine Abbildung des „wirkliche Welt“ Gebrauches von drogen-Elution von Stents und von neuem Einblick der Angebote in den Anschluss zwischen Blutgerinnung oder in der Thrombose, im Stent - eine gefährliche Komplikation - und Festhalten und Reaktionsvermögen zu anti-gerinnender Medikation.
Innovation in der Intervention: Gipfel i2 ist eine Jahresversammlung für das Üben von kardiovaskulären interventionalists gefördert durch das Amerikanische College von Kardiologie in Partnerschaft mit der Gesellschaft für Kardiovaskuläre Vasographie und Interventionen.
langfristige Sicherheit von Drogen-ElutionsStents in Aus-Schild Gebrauch: Ergebnisse des GRUNDMASSE Registers (Darstellungs-Zahl: 2414-6) Ein großes gemeinschaftsbasiertes Register bietet eine Fülle von Informationen auf der „wirkliche Welt“ Wirksamkeit und -gefahren an, die mit langfristigem Gebrauch von drogen-Elution von Stents, um eine große Vielfalt von Patienten mit Koronararterienleiden, die meisten zu behandeln von verbunden sind, befestigen wem nicht das strenge Profil, das in den klinischen Studien verwendet wird, die zu Einheitszustimmung durch Food and Drug Administration führen. „Komplexe Patienten kommen mit komplexen Verletzungen,“ sagte Dr. George Dangas, Programmdirektor von interventional Kardiologie in Universität von Columbias-Gesundheitszentrum, New York City. „Die einzige Methode, die drogen-Elution von Stents zu prüfen, da Ärzte sie wirklich verwenden, ist, eine gemischte Bevölkerung zu enthalten, gerade da Sie würden finden in der Gemeinschaft.“
Bis jetzt hat das GRUNDMASSE Register mehr als 1.500 Patienten eingeschrieben, die mit dem Ziffer Stent (CORDIS, Johnson & Johnson) behandelt werden, der langsam eine Beschichtung von sirolimus in die Arterienwand freigibt, um Überwuchterung des Narbengewebes und das Renarrowing der Arterie zu verhindern. Irgendwelche 34 Prozent Patienten im Register haben Diabetes, haben 33 Prozent eine Geschichte des Herzinfarkts und gut über Hälfte haben vorher eine Katheter-basierte Interventions- oder Überbrückungschirurgie, zum von verstopften Koronararterien zu behandeln gehabt. Ungefähr 80 Prozent Patienten würden nicht gekennzeichnet haben, um an frühen Einheitzustimmung klinischen Studien teilzunehmen. Behandlung solcher Patienten mit drogen-Elutionsstents wird „weg vom Schild betrachtet,“ aber ist geläufig in der klinischen Praxis und legal.
Bei einem Jahr war Gesamtsterblichkeit unter den Patienten, die im GRUNDMASSE-Register eingeschrieben wurden, 1,7 Prozent. Herzsterblichkeit war 0,8 Prozent. Die Kinetik des Herzinfarkts war 3,1 Prozent, und 7,3 Prozent Patienten forderten Katheter-basierte oder chirurgische Intervention, um die behandelte Arterie wieder zu öffnen.
Das Register verschüttet auch Leuchte auf der Bedeutung der langfristigen anti-gerinnenden Medikation, wenn es eine lästige Komplikation verhindert, die mit drogen-Elutionsstents verbunden ist: Entwicklung von Blutgerinnseln, die den Stent lang nach Einpflanzung blockieren oder späte Stentthrombose. Patienten im GRUNDMASSE-Register wurden beraten clopidogrel, (Handelsnamen, Plavix) zu verwenden fortzufahren damit ein Jahr gefährliche Blutgerinnsel verhindert, obwohl einige es schwierig, so zu tun fanden. „Wir fanden, dass ungefähr Drittel von Patienten Plavix nicht bei einem Jahr nahm,“ Dr. Dangas sagten.
Infolgedessen haben Dr. Dangas und Kollegen die Gelegenheit gehabt, das Verhältnis zwischen Unterbrechung der anticlotting Medikation zu analysieren und die Gefahr späten Stent thrombosis'although die GRUNDMASSE-Studie wurde nicht mit der notwendigen statistischen Leistung, eine endgültige Erklärung über diese Komplikation abzugeben konstruiert, sagte Dr. Dangas.
Gesamt, entwickelten 0,4 Prozent Patienten Stentthrombose bei einem Jahr, und andere 0,3 Prozent Patienten entwickelten wahrscheinliche Stentthrombose. Die kombinierte Kinetik von Majorsnachteiligen Herzereignissen (MACE) war 10,7 Prozent. Dr. Dangas berichtet Ergebnisse von den spezifischen Untergruppen von Patienten in New Orleans sowie über zweijährige klinische Ergebnisse. Die Forscher erwägen, frontales Nachdrängen auf fünf Jahre auszudehnen, um langfristige klinische Ergebnisse besser einzuschätzen. Dr. Dangas stellt Ergebnisse vom GRUNDMASSE Register an einer Späten Brechenden Sitzung der Klinischen Studien am Montag, den 26. März, am 2:15 P.M. dar.
„Wirkliche Welt“ Gebrauch der Stents
Niedriges Reaktionsvermögen zu Clopidogrel und zu Sirolimus- oder zur Paclitaxel-Elution des Versuches der Stent-Thrombose-(WIEDER-ABSCHLUSS) (Darstellungs-Zahl: 2414-7) Patienten, die nicht auf Medikation reagieren, die die Funktion des Blutplättchengesichtes dreimal die Gefahr des Entwickelns von gefährlichen Blutgerinnseln sperrt oder Thrombose, innerhalb eines drogen-Elutionsstent, wenn Sie mit Patienten verglichen werden, die den Drogenwirkungen entgegenkommend sind. Diese Ergebnisse schlagen vor, dass zuverlässiges Festhalten möglicherweise zur antiplatelet Therapie mit clopidogrel genügend Schutz nicht gegen späte Stentthrombose anbietet.
„In den meisten Fällen, spielt unzulängliche Plättchenhemmung eine Schlüsselrolle, wenn sie Thrombose ausfällt,“ sagte Dr. David Antoniucci, Kopf von Kardiologie an Careggi-Krankenhaus, Florenz, Italien. „RECLOSE Versuch ist die erste zukünftige klinische Studie, die eine erhöhte Gefahr der Thrombose in drogen-Elutionsstents bei Patienten gezeigt hat, die sind Nonresponders zum clopidogrel.“
RECLOSE Studie einzog 804 Patienten, die hatten erfolgreiche Einpflanzung eines drogen-Elutionsstent gehabt und antiplatelet Medizinen nahmen, wie vorgeschrieben. Nachdem den Patienten eine große Dosis von clopidogrel (mg 600) gegeben wurden, nahmen Forscher Blutproben und prüften, ob die Medizin effektiv war, wenn sie Plättchenaktivität blockierte. Um dies zu tun, glänzten sie eine Leuchte durch die Blutproben vor und nach dem Hinzufügen einer Chemikalie die unbehandelte Plättchen zusammen aufhäufen lässt. Wenn 70 Prozent oder mehr der Plättchen, die zusammen trotz der großen clopidogrel Dosis, der Patient aufgehäuft wurden, als einen Nonresponder galten.
Alle Patienten empfingen dann doppelte antiplatelet Therapie mit clopidogrel mg-325 mg aspirin und 75 für sechs Monate. Während dieser Zeit fanden Dr. Antoniucci und Kollegen dieses 8,6 Prozent Nonresponders erfahrene späte Stentthrombose, verglichen mit den 2,3-Prozent-Beantwortern. Nach der Berücksichtigung einer Vielzahl der Faktoren, die möglicherweise die Ergebnisse beeinflußt, fanden die Forscher, dass ein Mangel an Antwort zum clopidogrel die Gefahr der späten Stentthrombose verdreifachte.
Dr. Antoniucci sagte, dass die Prüfung möglicherweise auf clopidogrel Reaktionsvermögen, bevor sie stenting, einen wichtigen Einfluss auf den Behandlungsplan hätte. „Nonresponders benötigten möglicherweise alternative antiplatelet Drogen oder verschiedene Dosierungen, oder möglicherweise sollten sie mit Blankmetallstents behandelt werden oder boten die Gelegenheit für Bypass-Operation an,“ sagte er.
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