Έρευνα που παρουσιάζονται στο Κολέγιο του American, της καρδιολογίας καινοτομία στην παρέμβαση: i2 Summit 2007 στο New Orleans, La, ζωγραφίζουν μια εικόνα του "πραγματικού κόσμου" χρήση ενδοπροθέσεις που αποδεσμεύουν και παρέχει μια νέα διορατικότητα της σύνδεσης μεταξύ πηκτικότητας του αίματος ή θρόμβωση, στο το ενδοπροθέσεων - επιπλοκή επικίνδυνες - και η τήρηση και η ανταπόκριση σε αντι-πηκτικότητας φάρμακα.
Καινοτομία στην παρέμβαση: η σύνοδος κορυφής (I2) είναι μια ετήσια συνεδρίαση για εξάσκηση καρδιαγγειακές interventionalists υπό την αιγίδα της Αμερικανικής Ακαδημίας καρδιολογίας στην εταιρική σχέση με την κοινωνία των πολιτών για καρδιαγγειακές αγγειογραφία και τις παρεμβάσεις.
Μακροπρόθεσμη ασφάλεια του αποδεσμεύουν ενδοπροθέσεις σε μη προβλεπόμενη χρήση: αποτελέσματα του μητρώου MATRIX (αριθμός παρουσίαση: 2414-6) ένα μεγάλο με βάση το κοινοτικό μητρώο προσφέροντας ένα πλούτο πληροφοριών σχετικά με την "πραγματικό κόσμο" αποτελεσματικότητα και των κινδύνων που συνδέονται με την μακροπρόθεσμη χρήση των ενδοπροθέσεων που αποδεσμεύουν να αντιμετωπίζει μια μεγάλη ποικιλία των ασθενών με στεφανιαία καρδιακή νόσος, περισσότεροι από τους οποίους δεν ταιριάζουν το αυστηρό προφίλ που χρησιμοποιούνται στις κλινικές δοκιμές που οδηγεί στην έγκριση της συσκευής από το Food and Drug Administration. "Περίπλοκη ασθενείς προέρχονται με πολύπλοκες αλλοιώσεις," είπε Δρ George Dangas, διευθυντή προγράμματος επεμβατικής καρδιολογίας στο κέντρο ιατρικό Πανεπιστήμιο Κολούμπια της Νέας Υόρκης. "Ο μόνος τρόπος για να δοκιμάσετε ενδοπροθέσεις που αποδεσμεύουν, όπως ιατροί χρησιμοποιούν πραγματικά τους είναι να περιλαμβάνουν ένα μη επιλεγμένο πληθυσμό, όπως ακριβώς θα βρείτε στην Κοινότητα."
Μέχρι στιγμής, το μητρώο ΜΉΤΡΑ έχει εγγράφηκε περισσότερα από 1.500 ασθενών που έχουν υποστεί επεξεργασία με το Cypher ενδοπροθέσεων (Cordis, Johnson & Johnson), που σιγά-σιγά να απελευθερώνει επίστρωση sirolimus σε τοίχο αρτηρία για την πρόληψη της overgrowth του ιστού πληγή και renarrowing από την αρτηρία. Ορισμένες 34 τοις εκατό των ασθενών στο μητρώο έχουν διαβήτη, 33 τοις εκατό θα έχουν μια ιστορία από καρδιακή προσβολή και πάνω από μισό προηγουμένως είχαν μια παρέμβαση που βασίζονται σε καθετήρα ή παράκαμψης χειρουργική θεραπεία υπερφορτωμένους στεφανιαίων αρτηριών. Περίπου το 80 τοις εκατό των ασθενών δεν θα τύχει να συμμετάσχουν στις αρχές έγκρισης τύπου συσκευής κλινικών δοκιμών. Μεταχείριση των εν λόγω ασθενείς με ενδοπροθέσεις που αποδεσμεύουν θεωρείται "off ετικέτα", αλλά είναι και η κοινή στην κλινική πράξη όσο και η νομική.
Ένα έτος, η συνολική θνησιμότητα στους ασθενείς που είναι εγγεγραμμένοι στο μητρώο ΜΉΤΡΑ ήταν 1,7%. Καρδιακών θνησιμότητας ήταν 0,8%. Ο ρυθμός καρδιακή προσβολή ήταν 3.1 τοις εκατό και 7.3 τοις εκατό ασθενείς απαιτείται καθετήρα ή σε χειρουργικά παρέμβασης να την ανοίξετε ξανά την επεξεργασία αρτηρίας.
Το μητρώο είναι επίσης να ρίχνει φως για τη σημασία της μακροπρόθεσμης αντι-πηκτικότητας φαρμάκων στην πρόληψη επιπλοκή ανησυχητικά που συνδέονται με τις ενδοπροθέσεις που αποδεσμεύουν: ανάπτυξης θρόμβων αίματος που μπλοκάρουν την ενδοπροθέσεων πολύ καιρό μετά την εμφύτευση ή τέλη ενδοπροθέσεων θρόμβωση. Οι ασθενείς στο μητρώο ΜΉΤΡΑ ήταν οι σύμβουλοί του συνέστησαν να συνεχίσει να χρησιμοποιεί clopidogrel (εμπορική ονομασία, Plavix) για ένα έτος για την πρόληψη των επικίνδυνων θρόμβων αίματος, αν και κάποια ήταν δύσκολο να το πράξει. "Διαπιστώσαμε ότι περίπου το ένα τρίτο των ασθενών δεν λαμβάνοντας Plavix ένα έτος," Dr. Dangas είπε.
Ως αποτέλεσμα, Dr. Dangas και συνάδελφοι είχαν την ευκαιρία να αναλύσετε τη σχέση μεταξύ διακοπή της anticlotting φάρμακα και τον κίνδυνο υπερημερίας ενδοπροθέσεων thrombosis'although η ΜΉΤΡΑ μελέτη δεν σχεδιάστηκε με την αναγκαία στατιστική εξουσία να κάνει μια οριστική δήλωση σχετικά με την περιπλοκή αυτή, Dr. Dangas είπε.
Συνολικά, 0,4% των ασθενών που αναπτύσσονται ενδοπροθέσεων θρόμβωση σε ένα έτος, και ένα άλλο 0,3% των ασθενών ανάπτυξη πιθανής ενδοπροθέσεων θρόμβωση. Η ταχύτητα των σημαντικών δυσμενών καρδιακών γεγονότων (ΜΟΣΧΟΚΆΡΥΔΩΝ) ήταν 10,7%. Dr. Dangas θα έκθεση αποτελέσματα από συγκεκριμένες υποομάδες ασθενών στη Νέα Ορλεάνη, καθώς και δύο ετών κλινική αποτελέσματα. Οι ερευνητές μελετούν επέκταση παρακολούθηση σε πέντε έτη, προκειμένου να αξιολογηθεί καλύτερα η μακροχρόνια αποτελέσματα κλινικών. Dr. Dangas θα παρουσιάσει αποτελέσματα από το MATRIX μητρώο σε μια σύνοδο που αργά σπάσιμο κλινικών δοκιμών στις Δευτέρα, 26 Μαρτίου, στις 2: 15 μ.μ.
"Πραγματικού κόσμου" χρήση ενδοπροθέσεις
Χαμηλή ανταπόκριση σε Clopidogrel και Sirolimus - ή Paclitaxel-αποδεσμεύουν ενδοπροθέσεων θρόμβωση (RE-CLOSE) δίκη (αριθμός παρουσίαση: 2414-7) ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε φάρμακα που αναστέλλει τη λειτουργία του αιμοπετάλια αίματος να αντιμετωπίσει τρεις φορές τον κίνδυνο ανάπτυξης επικίνδυνων θρόμβων αίματος ή θρόμβωση, μέσα σε ένα ενδοπροθέσεων που αποδεσμεύουν σε σύγκριση με τους ασθενείς που είναι ευαίσθητο στις συνέπειες του ναρκωτικού. Τα στοιχεία αυτά υποδηλώνουν ότι πιστή τήρηση των antiplatelet θεραπεία με clopidogrel ενδέχεται να μην παρέχουν επαρκή προστασία από τέλη ενδοπροθέσεων θρόμβωση.
"Στις περισσότερες περιπτώσεις, η ανεπαρκής αιμοπεταλίων παρεμποδίσεως διαδραματίζει βασικό ρόλο στην καθίζηση θρόμβωση," είπε Δρ David Antoniucci, επικεφαλής της καρδιολογίας στο νοσοκομείο του Careggi, Φλωρεντία, Ιταλία. "Η δίκη του RECLOSE είναι η πρώτη κλινική δοκιμή προγνώσεων, που επέδειξε αυξημένο κίνδυνο θρόμβωση ενδοπροθέσεις που αποδεσμεύουν σε ασθενείς που είναι nonresponders να clopidogrel".
Η μελέτη RECLOSE προσλαμβάνονται 804 ασθενείς που είχε επιτυχή εμφύτευση του ένα ενδοπροθέσεων που αποδεσμεύουν και λαμβάνοντας antiplatelet φάρμακα, όπως προβλέπεται. Μετά την ασθενείς που δόθηκε μια μεγάλη δόση clopidogrel (600 mg), ερευνητές πήραν δείγματα αίματος και ελέγχεται κατά πόσον τα φάρμακα ήταν αποτελεσματική να μπλοκάρει αιμοπεταλίων δραστηριότητα. Για να γίνει αυτό, τους shined ένα φως μέσω του αίματος δειγμάτων πριν και μετά την προσθήκη ενός χημικού προϊόντος που καθιστά μη επεξεργασμένου αιμοπετάλια clump μαζί. Εάν το 70 τοις εκατό ή περισσότερες από τις αιμοπετάλια clumped μαζί παρά τη δόση μεγάλο clopidogrel, τον ασθενή θεωρήθηκε ένα nonresponder.
Στη συνέχεια, όλοι οι ασθενείς έλαβε διπλή antiplatelet θεραπεία με clopidogrel ασπιρίνη και 75 mg 325 mg για έξι μήνες. Σε αυτό το διάστημα, Dr. Antoniucci και τους συναδέλφους διαπίστωσε ότι το 8,6% του nonresponders αντιμετώπισε αργά ενδοπροθέσεων θρόμβωση, σε σύγκριση με 2,3 τοις εκατό αποκρίσεις. Αφού ληφθούν υπόψη διάφορους παράγοντες που ενδέχεται να έχουν επηρεάσει τα αποτελέσματα, οι ερευνητές βρήκαν ότι η έλλειψη ανταπόκρισης σε clopidogrel τριπλασιάστηκε ο κίνδυνος της καθυστερημένης ενδοπροθέσεων θρόμβωση.
Δρ Antoniucci, είπε ότι δοκιμές για clopidogrel ανταπόκριση, πριν από stenting μπορεί να έχουν σημαντική επίδραση σχετικά με το πρόγραμμα επεξεργασίας. "Nonresponders ίσως χρειαστεί εναλλακτικές antiplatelet ναρκωτικά ή διαφορετικές δόσεις, ή ίσως τους θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με έφερε στο φως μεταλλικές ενδοπροθέσεις ή να προσφέρεται η δυνατότητα για στεφανιαία παράκαμψης χειρουργική,", είπε.
http://www.ACC.org