La Ricerca ha presentato all'Istituto Universitario Americano dell'Innovazione della Cardiologia nell'Intervento: i2 Sommità 2007 a New Orleans, La, vernici una maschera dell'uso “del mondo reale„ di droga eluizione gli stents e visione di offerte di nuova della connessione fra la coagulazione di sangue, o la trombosi, nello stent - una complicazione pericolosa - ed aderenza e risposta al farmaco dicoagulazione.
Innovazione nell'Intervento: la Sommità i2 è una riunione annuale per la pratica dei interventionalists cardiovascolari promossa dall'Istituto Universitario Americano della Cardiologia in società con la Società per Angiografia ed Interventi Cardiovascolari.
Sicurezza a lungo termine degli Stents d'Eluizione nell'Uso Privo Di Marca: Risultati della Registrazione della MATRICE (Numero di Presentazione: 2414-6) Una grande registrazione a livello comunitario sta offrendo una ricchezza di informazioni sull'efficacia e sui rischi “del mondo reale„ connessi con uso a lungo termine di droga eluizione degli stents per trattare un'ampia varietà di pazienti con la coronaropatia, la maggior parte di chi non non misura il profilo rigoroso utilizzato nei test clinici che piombo all'approvazione dell'unità da Food and Drug Administration. “I pazienti Complessi vengono con le lesioni complesse,„ ha detto il Dott. George Dangas, direttore del programma della cardiologia interventional al Centro Medico di Columbia University, New York. “Il solo modo verificare l'droga eluizione degli stents poichè i medici realmente li usano è di includere una popolazione non selezionata, appena poichè avreste trovato nella comunità.„
Finora, la Registrazione della MATRICE ha iscritto più di 1.500 pazienti curati con lo stent di Cifra (CORDIS, Johnson & Johnson), che scarica lentamente un rivestimento del sirolimus nella parete dell'arteria per impedire la crescita eccessiva del tessuto della cicatrice e renarrowing dell'arteria. Circa 34 per cento dei pazienti nella registrazione hanno diabete, 33 per cento hanno una cronologia di attacco di cuore e bene più della metà precedentemente hanno avuti ad un ambulatorio basato a catetere di esclusione o di intervento per trattare le arterie coronarie ostruite. Circa 80 per cento dei pazienti non si sarebbero qualificati per partecipare ai test clinici iniziali di unità-approvazione. Il Trattamento di tali pazienti con gli stents d'eluizione è considerato “fuori dal contrassegno,„ ma è sia comune nella pratica clinica che legale.
Ad un anno, la mortalità totale fra i pazienti iscritti alla registrazione della MATRICE era 1,7 per cento. La mortalità Cardiaca era 0,8 per cento. La tariffa di attacco di cuore era 3,1 per cento e 7,3 per cento dei pazienti hanno richiesto intervento basato a catetere o chirurgico per riaprire l'arteria trattata.
La registrazione egualmente sta facendo luce sull'importanza del farmaco dicoagulazione a lungo termine nell'impedire una complicazione inquietante connessa con gli stents d'eluizione: sviluppo dei coaguli di sangue che bloccano lungamente lo stent dopo impianto, o trombosi recente dello stent. I Pazienti nella registrazione della MATRICE sono stati consigliati continuare a usando il clopidogrel (denominazione commerciale, Plavix) affinchè un anno impediscano i coaguli di sangue pericolosi, sebbene alcuni lo trovassero difficile agire in tal modo. “Abbiamo trovato che circa un terzo dei pazienti non stava catturando Plavix ad un anno,„ il Dott. Dangas abbiamo detto.
Di conseguenza, il Dott. Dangas e colleghi ha avuto l'opportunità di analizzare la relazione fra la sospensione del farmaco anticlotting ed il rischio di thrombosis'although recente dello stent lo studio della MATRICE non è stato progettato con la potenza statistica necessaria rilasciare un'istruzione definitiva circa questa complicazione, il Dott. Dangas ha detto.
In Generale, 0,4 per cento dei pazienti hanno sviluppato la trombosi dello stent ad un anno ed altri 0,3 per cento dei pazienti hanno sviluppato la trombosi probabile dello stent. La tariffa combinata degli eventi cardiaci avversi di maggiore (MACE) era 10,7 per cento. Il Dott. Dangas riferirà i risultati dai sottogruppi specifici di pazienti a New Orleans come pure i risultati clinici biennali. I ricercatori stanno studiando la possibilità di estendere seguito fino cinque anni per valutare meglio i risultati clinici a lungo termine. Il Dott. Dangas presenterà i risultati dalla Registrazione della MATRICE ad una sessione di Rottura Recente di Test Clinici lunedì 26 marzo, al 2:15 p.m.
Uso “del Mondo Reale„ degli Stents
Risposta Bassa a Clopidogrel e a Sirolimus- o ad Paclitaxel-Eluire Prova di Trombosi dello Stent (RI-FINE) (Numero di Presentazione: 2414-7) Pazienti che non rispondono al farmaco che inibisce la funzione della fronte di taglio delle piastrine tre volte il rischio di sviluppare i coaguli di sangue pericolosi, o trombosi, dentro uno stent d'eluizione una volta confrontato ai pazienti che sono rispondenti agli effetti della droga. Questi risultati suggeriscono che l'aderenza fedele alla terapia antipiastrinica con clopidogrel non possa offrire abbastanza protezione contro trombosi recente dello stent.
“Nella maggior parte dei casi, l'inibizione insufficiente della piastrina svolge un ruolo chiave nella precipitazione della trombosi,„ ha detto il Dott. David Antoniucci, testa della cardiologia all'Ospedale di Careggi, Firenze, Italia. “RECLOSE la prova è il primo test clinico futuro che ha indicato un rischio aumentato di trombosi in stents d'eluizione in pazienti che sono nonresponders a clopidogrel.„
RECLOSE lo studio ha reclutato 804 pazienti che avevano avuti riuscito impianto di uno stent d'eluizione e stavano catturando i farmaci antipiastrinici come prescritti. Dopo Che i pazienti sono stati dati una grande dose di clopidogrel (600 mg), i ricercatori hanno prelevato i campioni di sangue ed hanno provato se il farmaco era efficace nell'attività della piastrina di didascalia. Per fare questo, hanno fatto luce attraverso i campioni di sangue prima e dopo l'aggiunta del prodotto chimico che fa le piastrine non trattate agglutinarsi insieme. Se 70 per cento o più delle piastrine agglutinate insieme malgrado la grande dose del clopidogrel, il paziente fossero considerati un nonresponder.
Tutti I pazienti poi hanno ricevuto la doppia terapia antipiastrinica con clopidogrel di mg 325 l'aspirina di mg e 75 per sei mesi. Durante quel tempo, il Dott. Antoniucci ed i colleghi hanno trovato quel 8,6 per cento di trombosi recente dello stent sperimentata nonresponders, rispetto ai radar-risponditore di 2,3 per cento. Dopo avere considerato vari fattori che potrebbero influenzare i risultati, i ricercatori hanno trovato che una mancanza di risposta a clopidogrel ha triplicato il rischio di trombosi recente dello stent.
Il Dott. Antoniucci ha detto che provare a risposta del clopidogrel prima di stenting potrebbero avere un'influenza importante sulla pianificazione del trattamento. “I Nonresponders potrebbero avere bisogno delle droghe antipiastriniche alternative o dei dosaggi differenti, o forse dovrebbero essere trattati con gli stents del nudo-metallo o hanno offerto l'opportunità per la chirurgia di esclusione coronaria,„ ha detto.
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