研究は介在の心臓学の革新のアメリカの大学で示しました: ニュー・オーリンズ、 La、ペンキ、かステント - 危ない複雑化 - の血栓症の i2 頂上 2007 年血液凝固間の接続へのステントそして提供の新しい洞察力を薬物溶離する 「現実の世界」の使用の映像、および反凝固の薬物への付着そして敏感さ。
介在の革新: i2 頂上は心血管の血管記録法および介在のための社会と協力して心臓学のアメリカの大学によって後援される心血管の interventionalists を練習するための年次総会です。
以外ラベルの使用中の薬物溶離のステントの長期安全: マトリックスの登録 (提示番号の結果: 2414-6) 大きいコミュニティベースの登録は 「現実の世界」の有効性の豊富情報を提供して、冠動脈疾患といろいろ患者を扱うためにステントを薬物溶離する長期使用と関連付けられる危険は殆んど食品医薬品局が装置承認の原因となる臨床試験で使用する厳密なプロフィールに合いません。 「複雑な患者複雑な損害と来ます」、は先生を、コロンビア大学の医療センター、ニューヨークシティの interventional 心臓学の言いましたジョージ Dangas 番組編成者。 「ちょうどコミュニティで」。は見つけるので医者が実際にそれらを使用するのでステントを薬物溶離することをテストする唯一の方法精選されていない人口を含むことです
これまでは、マトリックスの登録は傷のティッシュの繁茂および動脈の renarrowing を防ぐために動脈の壁にゆっくり sirolimus のコーティングを解放するサイファーのステント (Cordis、ジョンソン・エンド・ジョンソン) と扱われる 1,500 人以上の患者を登録しました。 登録の患者の約 34% 糖尿病があります、 33% 心臓発作の、そして半分をはるかに越えて歴史が前に持ってしまいましたカテーテルベースの介在またはバイパス外科を詰まった冠状動脈を扱うあります。 患者のおよそ 80% 早い装置承認の臨床試験に加わるために修飾しなかろう。 薬物溶離のステントを持つそのような患者の処置はラベルを離れて 「考慮されます」、しかし臨床方法で共通および可能です。
1 年で、マトリックスの登録で登録された患者間の総死亡率は 1.7% でした。 心臓死亡率は 0.8% でした。 心臓発作のレートは 3.1% であり、扱われた動脈を再開するために患者の 7.3% カテーテルベースまたは外科介在必要となりました。
登録はまた薬物溶離のステントと関連付けられる面倒な複雑化を防ぐことの長期反凝固の薬物の重要性のライトを取除いています: 注入の後でステントを長く妨げる凝血の開発、または遅いステントの血栓症。 マトリックスの登録の患者はある人々がそうすることは難しいと思ったけれども危ない凝血を防ぐのに 1 年間 clopidogrel (商品名、 Plavix) を使用し続けるために勧められました。 「私達は患者の約 3 分の 1 が 1 年に Plavix を取っていなかったことがと」、 Dangas 先生が言いました分りました。
その結果、先生 Dangas および同僚は anticlotting 薬物の停止間の関係を分析する機会があり、遅いステントの thrombosis'although の危険はこの複雑化についての限定的な文を作る必要で統計的な力とマトリックスの調査設計されていませんでしたと Dangas 先生は言いました。
全体的にみて、患者の 0.4% 1 年にステントの血栓症を開発し、患者の他の 0.3% ありそうなステントの血栓症を開発しました。 少佐の不利な心臓イベントの結合されたレートは (MACE) 10.7% でした。 Dangas 先生はニュー・オーリンズの患者の特定の小群からの結果、また 2 年の臨床結果を報告します。 研究者はよりよく長期臨床結果を査定するために 5 年に直接追撃を拡張することを考慮しています。 Dangas 先生は 2:15 P.m. に月曜日、 3 月 26 日の遅い破損の臨床試験セッションでマトリックスの登録からの結果を、示します。
ステントの 「現実の世界」の使用
Clopidogrel および Sirolimus- またはステントの血栓症 (再終わり) の試験 (提示番号を Paclitaxel 溶離することへの低い敏感さ: 2414-7) 薬剤の効果に敏感である患者と比較された場合 3 倍の血血小板の表面の機能を危ない凝血を開発する危険禁じる薬物に答えない患者、または薬物溶離のステントの中の血栓症。 これらの調査結果は clopidogrel との antiplatelet 療法への忠実な付着が遅いステントの血栓症に対して十分な保護を提供しないかもしれないことを提案します。
「ほとんどの場合、不十分な血小板の阻止は血栓症の沈殿の重要な役割を担います」、先生を言いましたデイヴィッド Antoniucci の Careggi の病院、フィレンツェ、イタリアの心臓学のヘッド。 「試験をです clopidogrel へ nonresponders」。である患者の薬物溶離のステントで血栓症の高められた危険を示した最初の将来臨床試験 RECLOSE
調査を募集しました薬物溶離のステントの正常な注入があり、規定されるように antiplatelet 薬物を取っていた 804 人の患者を RECLOSE。 患者が clopidogrel (600 mg) の大きい線量を与えられた後、研究者は血液サンプルを取り、薬物が血小板の作業のことを妨害で有効だったかどうかテストしました。 これをするためには、彼らは血液サンプルを通して未処理の血小板を一緒に群生させる化学薬品を追加する前後にライトを照らしました。 70% か大きい clopidogrel の線量にもかかわらず一緒に群生していた血小板の多くが患者 nonresponder として考慮されたら。
すべての患者はそれから 6 か月間 325 mg のアスピリンとの二重 antiplatelet 療法をおよび 75 mg の clopidogrel 受け取りました。 その間、 Antoniucci 先生および同僚は 2.3% 応答機と比べて nonresponders によって経験された遅いステントの血栓症のその 8.6%、見つけました。 結果に影響を及ぼすかもしれないいろいろな要因を考慮に入れた後研究者は clopidogrel への応答の欠乏が遅いステントの血栓症の危険を三倍にしたことが分りました。
Antoniucci 先生は stenting 前の clopidogrel の敏感さのためのテストは処置の計画の重要な影響があるかもしれませんことをと言いました。 「Nonresponders 代わりとなる antiplatelet 薬剤か異なった適量を必要とするかもしれませんか、または多分裸金属のステントと扱われるべきまたは冠状動脈バイパス外科のための機会を提供しました」はと彼は言いました。
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