A Pesquisa apresentou na Faculdade Americana da Inovação da Cardiologia na Intervenção: i2 Cimeira 2007 em Nova Orleães, no La, nas pinturas uma imagem “do uso do mundo real” de droga-eluting stents e a introspecção nova das ofertas na conexão entre a coagulação de sangue, ou na trombose, no stent - uma complicação perigosa - e aderência e compreensibilidade à medicamentação decoagulação.
Inovação na Intervenção: a Cimeira i2 é uma reunião anual para praticar interventionalists cardiovasculares patrocinada pela Faculdade Americana da Cardiologia em parceria com a Sociedade para a Angiografia e Intervenções Cardiovasculares.
Segurança a longo prazo de Stents Droga-Eluting no Uso da Fora-Etiqueta: Resultados do Registro da MATRIZ (Número da Apresentação: 2414-6) Um grande registro comunidade-baseado está oferecendo uma riqueza de informação “na eficácia e nos riscos do mundo real” associados com o uso a longo prazo de droga-eluting stents para tratar uma grande variedade de pacientes com a doença arterial coronária, a maioria de quem não cabem o perfil restrito usado nos ensaios clínicos que conduzem à aprovação do dispositivo por Food and Drug Administration. “Os pacientes Complexos vêm com lesões complexas,” disse o Dr. George Dangas, director de programa da cardiologia interventional no Centro Médico da Universidade de Columbia, New York City. “A única maneira de testar droga-eluting stents como os médicos os usam realmente é incluir uma população unselected, apenas porque você encontraria na comunidade.”
Até agora, o Registro da MATRIZ registrou mais de 1.500 pacientes tratados com o stent da Cifra (CORDIS, Johnson & Johnson), que libera lentamente um revestimento do sirolimus na parede da artéria para impedir o overgrowth do tecido da cicatriz e renarrowing da artéria. Uns 34 por cento dos pacientes no registro têm o diabetes, 33 por cento têm uma história do cardíaco de ataque, e sobre a metade têm tido bem previamente uma cirurgia cateter-baseada da intervenção ou do desvio para tratar artérias coronárias obstruídas. Aproximadamente 80 por cento dos pacientes não qualificariam para participar em ensaios clínicos adiantados da dispositivo-aprovação. O Tratamento de tais pacientes com stents droga-eluting é considerado “fora da etiqueta,” mas é comum na prática clínica e legal.
Em um ano, a mortalidade total entre os pacientes registrados no registro da MATRIZ era 1,7 por cento. A mortalidade Cardíaca era 0,8 por cento. A taxa de cardíaco de ataque era 3,1 por cento, e 7,3 por cento dos pacientes exigidos cateter-baseados ou da intervenção cirúrgica para reabrir a artéria tratada.
O registro igualmente está derramando a luz na importância da medicamentação decoagulação a longo prazo em impedir uma complicação preocupante associada com os stents droga-eluting: revelação dos coágulos de sangue que obstruem o stent por muito tempo após a implantação, ou trombose atrasada do stent. Os Pacientes no registro da MATRIZ foram aconselhados continuar a usar o clopidogrel (marca registada, Plavix) por um ano para impedir coágulos de sangue perigosos, embora alguns encontraram difícil fazer assim. “Nós encontramos que aproximadamente um terço dos pacientes não tomavam Plavix em um ano,” o Dr. Dangas dissemos.
Em conseqüência, o Dr. Dangas e colegas teve a oportunidade de analisar o relacionamento entre a descontinuação da medicamentação anticlotting e o risco de thrombosis'although atrasado do stent o estudo da MATRIZ não foi projectado com a potência estatística necessária fazer uma indicação definitiva sobre esta complicação, o Dr. Dangas disse.
Totais, 0,4 por cento dos pacientes desenvolveram a trombose do stent em um ano, e outros 0,3 por cento dos pacientes desenvolveram a trombose provável do stent. A taxa combinada de eventos cardíacos adversos do major (MACE) era 10,7 por cento. O Dr. Dangas relatará resultados dos subgrupos específicos de pacientes em Nova Orleães, assim como resultados clínicos bienais. Os pesquisadores estão considerando estender a continuação a cinco anos a fim avaliar melhor resultados clínicos a longo prazo. O Dr. Dangas apresentará resultados do Registro da MATRIZ em uma sessão de Quebra Atrasada dos Ensaios Clínicos segunda-feira 26 de março, no 2:15 P.m.
“Uso do Mundo Real” dos Stents
Baixa Compreensibilidade a Clopidogrel e a Sirolimus- ou a Paclitaxel-Eluting a Experimentação da Trombose do Stent (RE-FIM) (Número da Apresentação: 2414-7) Pacientes que não respondem à medicamentação que inibe a função da face das plaqueta de sangue três vezes o risco de desenvolver coágulos de sangue perigosos, ou trombose, dentro de um stent droga-eluting quando comparado aos pacientes que são responsivos aos efeitos de droga. Estes resultados sugerem que a aderência fiel à terapia antiplatelet com clopidogrel não possa oferecer bastante protecção contra a trombose atrasada do stent.
“Na maioria dos casos, a inibição inadequada da plaqueta joga um papel chave em precipitar a trombose,” disse o Dr. David Antoniucci, cabeça da cardiologia no Hospital de Careggi, Florença, Itália. “RECLOSE a experimentação é o primeiro ensaio clínico em perspectiva que mostrou um risco aumentado de trombose em stents droga-eluting nos pacientes que são não-receptivos ao clopidogrel.”
RECLOSE o estudo recrutou 804 pacientes que tinham tido a implantação bem sucedida de um stent droga-eluting e tomavam medicamentações antiplatelet como prescritas. Depois Que os pacientes foram dados uma grande dose do clopidogrel (magnésio 600), os pesquisadores tomaram amostras de sangue e testaram-nas se a medicamentação era eficaz em obstruir a actividade da plaqueta. Para fazer este, brilharam uma luz através das amostras de sangue antes e depois de adicionar um produto químico que fizesse plaqueta não tratadas se aglutinar junto. Se 70 por cento ou mais das plaqueta aglutinadas junto apesar da grande dose do clopidogrel, o paciente foram considerados um não-receptivo.
Todos Os pacientes receberam então a terapia antiplatelet dobro com clopidogrel do magnésio 325 magnésio aspirin e 75 por seis meses. Durante esse tempo, o Dr. Antoniucci e os colegas encontraram esse 8,6 por cento da trombose atrasada experimentada não-receptivos do stent, em relação aos que respondes de 2,3 por cento. Após ter levado em consideração uma variedade de factores que puderam ter influenciado os resultados, os pesquisadores encontraram que uma falta da resposta ao clopidogrel triplicou o risco de trombose atrasada do stent.
O Dr. Antoniucci disse que testar para a compreensibilidade do clopidogrel antes de stenting pôde ter uma influência importante no plano do tratamento. Os “Não-receptivos puderam precisar drogas antiplatelet alternativas ou dosagens diferentes, ou talvez devem ser tratados com os stents do desencapado-metal ou ofereceram a oportunidade para a cirurgia de desvio coronário,” disse.
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