Исследование представило на Американском Коллеже Рационализаторства Кардиологии в Интервенции: i2 Саммит 2007 в Новом Орлеане, Ла, красках изображение пользы «реального мира» снадобь-eluting stents и проницательность предложений новая в свертываться крови связь между, или затромбировании, в stent - опасном усложнении - и придерживание и отзывчивость к анти--свертываясь лекарству.
Рационализаторство в Интервенции: Саммит i2 ежегодное собрание для практиковать сердечнососудистые interventionalists спонсированное Американским Коллежем Кардиологии в товариществе с Обществом для Сердечнососудистых Ангиографии и Интервенций.
долгосрочная Безопасность Снадобь-Eluting Stents в Пользе -Ярлыка: Результаты Регистратуры МАТРИЦЫ (Номера Представления: 2414-6) Большая общин-основанная регистратура предлагает богатство информацию на эффективности и рисках «реального мира» связанных с долгосрочной пользой снадобь-eluting stents для того чтобы обработать большое разнообразие пациентов с заболеванием коронарной артерии, большой частью из кому не приспосабливают строгий профиль используемый в клинических испытаниях водя к утверждению прибора Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов. «Сложные пациенты приходят с сложными убытоками,» сказал Др. Джордж Dangas, директор программы interventional кардиологии на Центре Колумбийского Университета Медицинском, Нью-Йорке. «Единственный путь испытать снадобь-eluting stents по мере того как врачи действительно используют их включить unselected населенность, как раз по мере того как вы нашли бы в общине.»
До тех пор, Регистратура МАТРИЦЫ зачисляла больше чем 1.500 пациентов обработанных с stent Cypher (Cordis, Johnson & Johnson), который медленно выпускает покрытие sirolimus в стену артерии для того чтобы предотвратить перерост ткани шрама и renarrowing артерии. Некоторые 34 процента пациентов в регистратуре имеют мочеизнурение, 33 процента имеют историю сердечного приступа, и хорошо над половиной ранее имели катетер-основанную хирургию интервенции или перепуска для того чтобы обработать закупоренные коронарные артерии. Приблизительно 80 процентов пациентов не квалифицировали бы для того чтобы участвовать в предыдущих клинических испытаниях прибор-утверждения. Обработка таких пациентов с снадобь-eluting stents рассмотрена «с ярлыка,» но и общий в клинической практике и законный.
На одном годе, полная смертность среди пациентов зачисленных в регистратуре МАТРИЦЫ была 1,7 процента. Сердечная смертность была 0,8 процента. Тариф сердечного приступа был 3,1 процента, и 7,3 процента необходим пациентов катетер-основанными или хирургического вмешательства открыть заново обработанную артерию.
Регистратура также линяет свет на важности долгосрочного анти--свертываясь лекарства в предотвращать вызывающий тревогу усложнение связанное с снадобь-eluting stents: развитие сгустков крови которые преграждают stent длиной после вживления, или последнее затромбирование stent. Консультировали, что продолжили Пациенты в регистратуре МАТРИЦЫ использовать clopidogrel (коммерческое названи, Plavix) на один год для того чтобы предотвратить опасные сгустки крови, хотя некоторые считали их трудным сделать так. «Мы нашли что около 1/3 из пациентов не принимало Plavix на один год,» Др. Dangas сказали.
В результате, Др. Dangas и коллегаы имел возможность проанализировать отношение между discontinuation anticlotting лекарства и риск последнего thrombosis'although stent изучение МАТРИЦЫ не был конструирован с необходимой статистически силой сделать окончательное заявление о этом усложнении, Др. Dangas сказал.
Обще, 0,4 процента пациентов начали затромбирование stent на одном годе, и другие 0,3 процента пациентов начали вероятное затромбирование stent. Комбинированная норма случаев майора неблагоприятных сердечных (MACE) была 10,7 процента. Др. Dangas сообщит результаты от специфических подгрупп пациентов в Новом Орлеане, так же, как двухклассные клинические исходы. Исследователя рассматривают расширить следование до 5 лет более лучше для того чтобы определить долгосрочные клинические исходы. Др. Dangas представит результаты от Регистратуры МАТРИЦЫ на Последней Ломая встрече Клинических Испытаний в вторник 26-ое марта, на 2:15 P.m.
Польза «Реального Мира» Stents
Низкая Отзывчивость к Clopidogrel и Sirolimus- или Paclitaxel-Eluting Проба Затромбирования Stent (RE-КОНЦА) (Номер Представления: 2414-7) Пациенты которые не отвечают к лекарству которое блокирует функцию стороны бляшек крови 3 времени риск начинать опасные сгустки крови, или затромбирование, внутри снадобь-eluting stent сравнивано к пациентам которые отзывчивы к наркотическим действиям. Эти заключения предлагают что верное придерживание к antiplatelet терапии с clopidogrel не может предложить достаточное предохранение против последнего затромбирования stent.
«В большинств случаи, недостаточное ингибитирование бляшки играет ключевую роль в осаждать затромбирование,» сказал Др. Дэвид Antoniucci, головку кардиологии на Больнице Careggi, Флоренсе, Италии. «RECLOSE проба первое предполагаемое клиническое испытание которое показывало увеличенный риск затромбирования в снадобь-eluting stents в пациентах которые nonresponders к clopidogrel.»
RECLOSE изучение завербовал 804 пациентов которые имели успешное вживление снадобь-eluting stent и принимали antiplatelet лекарства как предписано. После Того Как дали пациентам большую дозу clopidogrel (mg 600), исследователя взяли пробы крови и испытали было ли лекарство эффективно в преграждать деятельность при бляшки. Для того чтобы сделать это, они посветили свету через пробы крови перед и после добавлять химикат который делает необработанный комок бляшек совместно. Если 70 процентов или больше из бляшек clumped совместно несмотря на большую дозу clopidogrel, пациент были учтены nonresponder.
Все пациенты после этого получили двойную antiplatelet терапию с clopidogrel mg 325 аспирином mg и 75 на 6 месяцев. Во Время того времени, Др. Antoniucci и коллегаы нашли тот 8,6 процента испытанного nonresponders последнего затромбирования stent, по сравнению с ответчиками 2,3 процентов. После учитывать разнообразие факторы которые могли повлиять на результаты, исследователя нашли что отсутсвие реакции к clopidogrel утроило риск последнего затромбирования stent.
Др. Antoniucci сказал что испытывать для отзывчивости clopidogrel перед stenting могл иметь важное влияние на плане обработки. «Nonresponders могли альтернативные antiplatelet снадобья или различные дозировки, или возможно они должны быть обработаны с stents чуть-чуть-металла или предложили возможность для хирургии коронарного перепуска,» он сказал.
http://www.acc.org