Published on April 3, 2007 at 3:06 AM
研究在心脏病学的创新美国学院在干预的存在了: i2 会议 2007年在新奥尔良、 La、油漆对药物洗脱斯坦特和聘用新的答案的 “现实世界”使用的照片到连接数里血凝结之间或者血栓形成,在斯坦特 - 危险复杂化 -,并且紧持和快速响应对反凝结的治疗。
在干预的创新: i2 会议是心脏病学美国学院实践的心血管 interventionalists 一次年会主办的与心血管血管学和干预的社团合伙。
药物洗脱的斯坦特长期安全性在标签使用的: 矩阵注册表 (介绍编号的结果: 2414-6) 一个大基于社区的注册表提供关于 “现实世界”效果的许多信息,并且风险与对药物洗脱相关斯坦特的长期使用治疗各种各样的患者以冠状动脉病,大多数人不符合用于临床试验的这个严格的形象导致设备审批由食品药品监督管理局。 “复杂患者来与复杂机能障碍”,节目主持人说博士乔治 Dangas, interventional 心脏病学在哥伦比亚大学治疗中心,纽约。 “唯一的方式测试药物洗脱斯坦特,因为医师确实使用他们将包括未经选择的人口,正您在这个社区会查找”。
到目前为止,矩阵注册表登记了超过 1,500 名患者治疗与密码斯坦特 (Cordis,强生公司),迟缓地释放 sirolimus 涂层到动脉墙壁防止伤痕组织繁茂和 renarrowing 这条动脉。 某些 34% 的这个注册表的患者有糖尿病, 33% 有心脏病发作的历史记录和远远超出一半以前有对待一次基于导尿管的干预或旁路的手术阻塞的冠状动脉。 大约 80% 的患者不会合格参加早设备审批临床试验。 处理的有药物洗脱的斯坦特的这样患者考虑 “标签”,但是公用在临床运作和合法的。
在一年,在矩阵注册表登记的患者中的总死亡率是 1.7%。 心脏病死亡率是 0.8%。 心脏病发作的费率是 3.1% 和基于导尿管 7.3% 的患者需要或外科手术重新打开这条对待的动脉。
这个注册表也显示长期反凝结的治疗的重要性的清楚在防止令人烦恼的复杂化的与药物洗脱的斯坦特相关: 的血块发展在安放以后长期阻拦斯坦特或者延迟斯坦特血栓形成。 矩阵注册表的患者被建议持续使用 clopidogrel (商标, Plavix) 一年防止危险血块,虽然一些发现了难如此执行。 “我们发现患者的大约三分之一没有采取 Plavix 在一年”, Dangas 博士说。
结果,同事博士 Dangas 和有这个机会分析 anticlotting 的治疗的中止的之间关系,并且延迟斯坦特 thrombosis'although 的风险矩阵研究未设计以必要的统计功率发表关于此复杂化的一个明确语句, Dangas 博士说。
总之, 0.4% 的患者开发了斯坦特血栓形成在一年,并且另外 0.3% 的患者开发了可能的斯坦特血栓形成。 少校相反心脏病活动的联合的费率 (MACE)是 10.7%。 Dangas 博士在新奥尔良将报告从患者的特定小群的结果,以及两年的临床结果。 研究员考虑扩大继续采取的行动对五年为了更好估计长期临床结果。 3月 26日,在星期一 Dangas 博士将存在从矩阵注册表的结果在一个延迟中断的临床试验会议,在 2:15 P.m。
“对斯坦特的现实世界”使用
对 Clopidogrel 和 Sirolimus- 或者 Paclitaxel 洗脱斯坦特血栓形成 (请重闭) 试算 (介绍编号的低快速响应: 2414-7) 不回应治疗禁止血小板表面的功能三倍开发危险血块的风险的患者或者血栓形成,在一药物洗脱的斯坦特里面,当与对药品效应是响应能力的患者比较。 这些发现建议对抗血小板的疗法的忠实的紧持与 clopidogrel 可能不提供足够的保护延迟斯坦特血栓形成。
“在许多情况下,不适于的血小板禁止在沉淀血栓形成扮演一个关键角色”,大卫 Antoniucci,心脏病学题头博士说在 Careggi 医院,佛罗伦萨,意大利的。 “请重闭试算是在患者的药物洗脱的斯坦特显示了血栓形成的一种增加的风险是非回信者对 clopidogrel 的第一次预期临床试验”。
请重闭研究吸收了有一药物洗脱的斯坦特成功的安放和采取抗血小板的治疗如建议的 804 名患者。 在产生患者一种大剂量 clopidogrel (600 毫克) 后,研究员采取了血样并且测试这个治疗是否是有效的在阻塞血小板活动。 要执行此,他们通过血样发光光在添加做未经治疗的血小板一起聚集的化学制品前后。 如果 70% 尽管大 clopidogrel 剂量一起被聚集的或更多血小板,这名患者被认为非回信者。
所有患者然后接受了与 325 毫克阿斯匹灵的双抗血小板的疗法和 75 毫克 clopidogrel 六个月。 与 2.3% 回应者比较,在那时, Antoniucci 博士和同事查找了该 8.6% 的非回信者有经验的延迟斯坦特血栓形成。 在考虑到也许已经影响结果的各种各样的系数以后,研究员发现缺乏对 clopidogrel 的回应使延迟斯坦特血栓形成成三倍的风险。
Antoniucci 博士说测试对于在 stenting 前的 clopidogrel 快速响应也许有对处理计划的重要影响。 “非回信者也许需要替代反血小板药物或不同的剂量,或许或者应该对待他们与仅有金属斯坦特或提供了机会给冠状动脉分流术”,他说。
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