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藥物洗脫的斯坦特長期安全性在標籤使用的

Published on April 3, 2007 at 3:06 AM · No Comments

研究在心臟病學的創新美國學院在干預的存在了: i2 會議 2007年在新奧爾良、 La、油漆對藥物洗脫斯坦特和聘用新的答案的 「現實世界」使用的照片到連接數裡血凝結之間或者血栓形成,在斯坦特 - 危險複雜化 -,并且緊持和快速響應對反凝結的治療。

在干預的創新: i2 會議是心臟病學美國學院實踐的心血管 interventionalists 一次年會主辦的與心血管血管學和干預的社團合夥。

藥物洗脫的斯坦特長期安全性在標籤使用的: 矩陣註冊表 (介紹編號的結果: 2414-6) 一個大基於社區的註冊表提供關於 「現實世界」效果的許多信息,并且風險與對藥物洗脫相關斯坦特的長期使用治療各種各樣的患者以冠狀動脈病,大多數人不符合用於臨床試驗的這個嚴格的形象導致設備審批由食品藥品監督管理局。 「複雜患者來與複雜機能障礙」,節目主持人說博士喬治 Dangas, interventional 心臟病學在哥倫比亞大學治療中心,紐約。 「唯一的方式測試藥物洗脫斯坦特,因為醫師確實使用他們將包括未經選擇的人口,正您在這個社區會查找」。

到目前為止,矩陣註冊表登記了超過 1,500 名患者治療與密碼斯坦特 (Cordis,強生公司),遲緩地釋放 sirolimus 塗層到動脈牆壁防止傷痕組織繁茂和 renarrowing 這條動脈。 某些 34% 的這個註冊表的患者有糖尿病, 33% 有心臟病發作的歷史記錄和遠遠超出一半以前有對待一次基於導尿管的干預或旁路的手術阻塞的冠狀動脈。 大約 80% 的患者不會合格參加早設備審批臨床試驗。 處理的有藥物洗脫的斯坦特的這樣患者考慮 「標籤」,但是公用在臨床運作和合法的。

在一年,在矩陣註冊表登記的患者中的總死亡率是 1.7%。 心臟病死亡率是 0.8%。 心臟病發作的費率是 3.1% 和基於導尿管 7.3% 的患者需要或外科手術重新打開這條對待的動脈。

這個註冊表也顯示長期反凝結的治療的重要性的清楚在防止令人煩惱的複雜化的與藥物洗脫的斯坦特相關: 的血塊發展在安放以後長期阻攔斯坦特或者延遲斯坦特血栓形成。 矩陣註冊表的患者被建議持續使用 clopidogrel (商標, Plavix) 一年防止危險血塊,雖然一些發現了難如此執行。 「我們發現患者的大約三分之一沒有採取 Plavix 在一年」, Dangas 博士說。

結果,同事博士 Dangas 和有這個機會分析 anticlotting 的治療的中止的之間關係,并且延遲斯坦特 thrombosis'although 的風險矩陣研究未設計以必要的統計功率發表關於此複雜化的一個明確語句, Dangas 博士說。

總之, 0.4% 的患者開發了斯坦特血栓形成在一年,并且另外 0.3% 的患者開發了可能的斯坦特血栓形成。 少校相反心臟病活動的聯合的費率 (MACE)是 10.7%。 Dangas 博士在新奧爾良將報告從患者的特定小群的結果,以及兩年的臨床結果。 研究員考慮擴大繼續採取的行動對五年為了更好估計長期臨床結果。 3月 26日,在星期一 Dangas 博士將存在從矩陣註冊表的結果在一個延遲中斷的臨床試驗會議,在 2:15 P.m。

「對斯坦特的現實世界」使用

對 Clopidogrel 和 Sirolimus- 或者 Paclitaxel 洗脫斯坦特血栓形成 (请重閉) 試算 (介紹編號的低快速響應: 2414-7) 不回應治療禁止血小板表面的功能三倍開發危險血塊的風險的患者或者血栓形成,在一藥物洗脫的斯坦特裡面,當與對藥品效應是響應能力的患者比較。 這些發現建議對抗血小板的療法的忠實的緊持與 clopidogrel 可能不提供足够的保護延遲斯坦特血栓形成。

「在許多情況下,不適於的血小板禁止在沉澱血栓形成扮演一個關鍵角色」,大衛 Antoniucci,心臟病學題頭博士說在 Careggi 醫院,佛羅倫薩,意大利的。 「请重閉試算是在患者的藥物洗脫的斯坦特顯示了血栓形成的一種增加的風險是非回信者對 clopidogrel 的第一次預期臨床試驗」。

请重閉研究吸收了有一藥物洗脫的斯坦特成功的安放和採取抗血小板的治療如建議的 804 名患者。 在產生患者一種大劑量 clopidogrel (600 毫克) 後,研究員採取了血樣并且測試這個治療是否是有效的在阻塞血小板活動。 要執行此,他們通過血樣發光光在添加做未經治療的血小板一起聚集的化學製品前後。 如果 70% 儘管大 clopidogrel 劑量一起被聚集的或更多血小板,這名患者被認為非回信者。

所有患者然後接受了與 325 毫克阿斯匹靈的雙抗血小板的療法和 75 毫克 clopidogrel 六個月。 與 2.3% 回應者比較,在那時, Antoniucci 博士和同事查找了該 8.6% 的非回信者有經驗的延遲斯坦特血栓形成。 在考慮到也許已经影響結果的各種各樣的系數以後,研究員發現缺乏對 clopidogrel 的回應使延遲斯坦特血栓形成成三倍的風險。

Antoniucci 博士說測試對於在 stenting 前的 clopidogrel 快速響應也許有對處理計劃的重要影響。 「非回信者也許需要替代反血小板藥物或不同的劑量,或許或者應該對待他們與僅有金屬斯坦特或提供了機會給冠狀動脈分流術」,他說。

http://www.acc.org