FDAを承認Twinrix

グラクソスミスクラインは、ブースターに続いて三週間以内に与えられた3つの用量で構成されて加速された投薬スケジュールのため、米国食品医薬品局（FDA）Twinrix [A型肝炎ワクチン（不活化）とB型肝炎（遺伝子組換え）ワクチン]を承認したことを発表した12ヶ月での投与量。

承認は、Twinrix、唯一の肝炎および米国で利用可能なB型肝炎の混合ワクチンを意味し、現在12ヶ月でのブースター投与に続いて0の投与スケジュール、7、21〜30日、上で使用可能です。ワクチンは最初の0、1、6ヶ月の服用予定2001年5月にFDAが年齢18歳以上の成人のために承認されました。

"A型肝炎とB型肝炎はワクチン接種によって防ぐことができる重篤な肝疾患である、"旅行医学の専門家ブラッドリーA.コナー、MD、会長、旅行医学の国際学会および主要な研究調査は述べています。 "Twinrixの新しいアクセラレータの投与スケジュールは、リスクの高い地域への海外旅行の準備をされるような個人を利益を得ることができるオプションを提供しています。また、応急医療対応者に利益をもたらすこと、特に海外の被災地に展開するものだけでなく、リスクのある他人このような性感染症とHIV陽性の人々を持つ人々など、肝炎、。"

世界中の多くの地域は、アフリカ、アジア、南米およびカリブ海の一部として、A型肝炎とB型肝炎のための固有種です。世界的に、肝炎の約150万ケースが毎年報告されている。世界の人口の3分の1 - に加えて、B型肝炎は、20億人が感染している。何百万人もの米国人は、A型肝炎とB型肝炎が流行している国々に毎年旅行。これらの国際的な旅行者の圧倒的多数は、旅行前に予防接種をされていません。したがって、国際的な旅行者は彼らが前に海外旅行に彼らのヘルスケアプロバイダに相談してくださいA型肝炎とB型肝炎の両方を契約のリスクにさらされる可能性があります。

、7 - - FDAは、0で250健康な成人（18歳以上）に与えられたTwinrixの安全性と免疫応答を検討した後、新しい投与スケジュールを承認し、21 - 30日のスケジュールに、少なくともブースター投与が続く対照群として246健康な成人に与えられる一価肝炎ワクチン（0 HAVRIXと12ヶ月）とB型肝炎ワクチン（ENGERIX - B 0、1、2、および12ヶ月）を持つ別の予防接種に比べて12ヶ月、。研究では、加速服用予定Twinrixのシリーズを完成した個人が別々に投与するA型肝炎とB型肝炎ワクチンとの完全な予防接種を受けたそれらの個人と同等の免疫応答を持っていたことが明らかになった。

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