粮食与药物管理局审批 Twinrix

GlaxoSmithKline 为包括在三个星期内产生的三种 (FDA)剂量跟随由促升剂量在 12 个月的加速的药量的计划宣布美国食品药品监督管理局审批了 Twinrix [甲型肝炎疫苗 (被撤销的) 和乙型肝炎 (再组合) 疫苗]。

审批意味 Twinrix、唯一的甲型肝炎和乙型肝炎组合疫苗可用在美国，现在是可用的在一个药量的计划在 0， 7， 21-30 天，跟随由促升剂量在 12 个月。 疫苗为在年龄的成人首先被审批了 18 年由粮食与药物管理局在 0 的 1 5月 2001年，六个月的药量的计划。

“甲型肝炎和乙型肝炎是可以通过接种被防止的严重的肝脏病”，指明的旅行医学专家布雷得里 A. 康纳， M.D.，通过总统、旅行医学国际社团和一位首席研究调查员。 “Twinrix 的新的加速的药量的计划提供可能有益于单个例如准备的那些到高危险的区国际上地移动的一个选项。 它可能也有益于紧急第一个关心回应者，特别是那些部署对国外灾区的，以及其他冒肝炎之险，例如人与是 HIV 阳性的性病和那些人”。

许多区域在世界各地为甲型肝炎和乙型肝炎是地方性的，例如非洲、亚洲、加勒比的南美洲和部分。 全世界，大约 1.5 甲型肝炎百万个病例每年报告。 另外，乙型肝炎传染了 20亿人 - 世界人口的三分之一。 百万美国人到甲型肝炎和乙型肝炎是地方性的国家(地区) 每年旅行。 决大多数这些国际记录没有在行程前被接种。 所以，国际记录可能是冒收缩的甲型肝炎和乙型肝炎之险。 他们应该在旅行之前咨询他们的提供保健服务者海外。

FDA 批准新的药量的计划在复核 Twinrix 安全性和免疫反应以后产生 250 个健康成人 (年岁 18 年或更老) 在 0， 7 和 21 - 30 天计划，跟随由促升剂量在 12 个月，比较与单独接种单价的甲型肝炎疫苗 (在 0 个和 12 个月的 HAVRIX) 和乙型肝炎疫苗 (在 0 个， 1 个， 2 个和 12 个月的 ENGERIX-B) 产生 246 个健康成人作为控制组。 研究显示出，完成 Twinrix 系列在这个加速的药量的计划的人有一个免疫反应可比较与接受与分别地被管理的甲型肝炎和乙型肝炎疫苗的完全接种的那些人。

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