糧食與藥物管理局審批 Twinrix

GlaxoSmithKline 為包括在三個星期內產生的三種 (FDA)劑量跟隨由促升劑量在 12 個月的加速的藥量的計劃宣佈美國食品藥品監督管理局審批了 Twinrix [甲型肝炎疫苗 (被撤銷的) 和乙型肝炎 (再組合) 疫苗]。

審批意味 Twinrix、唯一的甲型肝炎和乙型肝炎組合疫苗可用在美國，現在是可用的在一個藥量的計劃在 0， 7， 21-30 天，跟隨由促升劑量在 12 個月。 疫苗為在年齡的成人首先被審批了 18 年由糧食與藥物管理局在 0 的 1 5月 2001年，六個月的藥量的計劃。

「甲型肝炎和乙型肝炎是可以通過接種被防止的嚴重的肝臟病」，指明的旅行醫學專家布雷得里 A. 康納， M.D.，通過總統、旅行醫學國際社團和一位首席研究調查員。 「Twinrix 的新的加速的藥量的計劃提供可能有益於單個例如準備的那些到高危險的區國際上地移動的一個選項。 它可能也有益於緊急第一個關心回應者，特別是那些部署對國外災區的，以及其他冒肝炎之險，例如人與是 HIV 陽性的性病和那些人」。

許多區域在世界各地為甲型肝炎和乙型肝炎是地方性的，例如非洲、亞洲、加勒比的南美洲和部分。 全世界，大約 1.5 甲型肝炎百萬個病例每年報告。 另外，乙型肝炎傳染了 20億人 - 世界人口的三分之一。 百萬美國人到甲型肝炎和乙型肝炎是地方性的國家(地區) 每年旅行。 決大多數這些國際記錄沒有在行程前被接種。 所以，國際記錄可能是冒收縮的甲型肝炎和乙型肝炎之險。 他們應該在旅行之前咨詢他們的提供保健服務者海外。

FDA 批准新的藥量的計劃在覆核 Twinrix 安全性和免疫反應以後產生 250 個健康成人 (年歲 18 年或更老) 在 0， 7 和 21 - 30 天計劃，跟隨由促升劑量在 12 個月，比較與單獨接種單價的甲型肝炎疫苗 (在 0 個和 12 個月的 HAVRIX) 和乙型肝炎疫苗 (在 0 個， 1 個， 2 個和 12 個月的 ENGERIX-B) 產生 246 個健康成人作為控制組。 研究顯示出，完成 Twinrix 系列在這個加速的藥量的計劃的人有一個免疫反應可比較與接受與分別地被管理的甲型肝炎和乙型肝炎疫苗的完全接種的那些人。

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