Ang global na lider sa Mataas na iting ultratunog na Nakatuon (HIFU ) paggamot ng prosteyt kanser at ang mga internasyonal na lider sa pagbuo, produksyon, at pamamahagi ng isang malawak na portfolio ng minimally nagsasalakay medikal na aparato lalo na para sa paggamot ng mga sakit urological, inihayag ang paglipat ng US clinical responsibilidad sa pag-aaral at pagtatapos ng nito sunod ng pamamahala ng plano inihayag ng Disyembre 2006.
EDAP ngayon ay ang mga buong karapatan sa hinaharap na mga benta ng US market at kita na sumusunod ang pag-aalis nito ng bago-aayos pakikipagtulungan. Ablatherm-HIFU dapat makumpleto na nagsimula FDA clinical pag-aaral at tumanggap ng FDA na pagpapaliwanag upang maging marketed sa US.
"Nakumpleto na namin ang isang buong pagsusuri ng programa ng FDA sa US sa nakalipas na tatlong buwan at ginawa ang desisyon na kinakailangan upang ilipat ang pasulong na ito mahalagang programa ng clinical," sabi ni Hugues de Bantel, sa singil ng US FDA programa para sa EDAP. "Ang IDE ay ganap na inilipat sa EDAP sa klinikal na screening at pasyente pagpapatala magpatuloy kaagad sa sentro kabilang ang Duke, Georgetown, ang Cleveland klinika, Thomas Jefferson at Vanderbilt sa mga marami pang iba. Namin ang pagsusuri ng maraming mga kahilingan mula sa mga karagdagang mga highly qualified medikal sentro upang sumali sa pag-aaral namin ang pagsusuri ng mga pasyente na pagpipilian ng kamalayan upang mapabilis ang pag-aaral paksa pagpapalista aming pag-aaral sentro ay masyadong masigasig tungkol sa pagsubok Ablatherm bilang ay ang aming FDA koponan sa suporta kabilang ang M Squared Associates, Inc, bilang ang klinikal na pamamahala ng pag-aaral at regulasyon na support group at Hogan at Hartson, bilang ang group sumusuporta sa komunikasyon FDA at pagsusumite. Sa proseso ng ito suriin, kami nagkausap sa maraming mga medikal na aparato at clinical-aaral organisasyon, lahat ng kanino sumang-ayon na ang klinikal protocol pag-aaral nagtatakda ng isang napakahusay na dinisenyo pag-aaral. Malinaw Ablatherm ay napatunayan kasaysayan at global na posisyon ng pamumuno ay akit ng strong interes mula sa mga potensyal na mga kasosyo sa klinikal na pag-aaral na ito. "
Ang kumpanya ay nagnanais upang simulan ang paggamot sa mga kalahok ng mga klinikal na sentro sa katapusan ng Abril. Mga pasyente na interesado sa matuto nang higit pa tungkol sa mga kalahok sa pagsubok ay maaaring hanapin ng mga sentro at suriin ang mga pamantayan ng pagsasama online sa http://www.edap-tms.com/.
Sumasalamin ang buong pag-apruba at ang malawak na suporta ng Ablatherm-HIFU sa Europa na kung saan ang kumpanya pangunahing merkado nito mga produkto ngayon, ang kumpanya promote dating Chief Operating Officer Marc Oczachowski sa ang papel ng CEO na may focus sa European paglago at paggawa ng Ablatherm-HIFU ng isang bagong pamantayan ng pangangalaga sa paggamot ng localized prosteyt kanser . Ang palabas CEO Hugues de Bantel ay sumali sa Company board of directors sa mga aktibong mga responsibilidad ng pamumuno para sa programa ng US FDA at secure ng karagdagang-apruba ng pagsasauli ng nagugol para sa global ng kumpanya nangungunang Ablatherm-HIFU aparato.