כמובילה עולמית גבוהה בעוצמה ממוקדת אולטרסאונד (HIFU) לטיפול בסרטן הערמונית , מנהיג בינלאומי לפיתוח, ייצור והפצה של היצע רחב של אביזרים ומכשור רפואי וכירורגיה בעיקר לטיפול במחלות urological, הודיע את העברת האחריות במחקר קליני אמריקאי למסקנה של תוכנית ניהול שלו הירושה הודיעה בדצמבר 2006.
EDAP יש כעת הזכויות המלאות העתיד לנו שוק מכירות, רווח בעקבות חיסול הסדר שותפות מוקדמת. Ablatherm-HIFU עליך להשלים לימודים קלינית FDA כבר התחילה, מקבל אישור FDA לשיווק בארה.
"אנו השלימו סקירה מלאה של תוכנית ה-FDA בארה ב במשך שלושת החודשים האחרונים, הפכו את ההחלטות צורך להתקדם עם זה תוכנית קליני חשוב," אמר Bantel דה צרפתית, אחראי של תוכניות FDA לנו עבור EDAP. "IDE לגמרי עבר EDAP עם הקרנה קליני, סבלני הרשמה שתמשיך מיד בכל מרכזי כולל דוכס ג'ורג'טאון, קליבלנד קליניק, תומאס ג'פרסון, ואנדרבילט בקרב רבים אחרים. אנו נמצאים להערכת בקשות רבות ממרכזים רפואיים מוסמכים נוספים להצטרף המחקר. אנו בוחנים אפשרויות מודעות המטופל כדי להאיץ את לימוד הנושא הרשמה. מרכזי הלימוד שלנו מאוד מתלהבים Ablatherm הניסיון כמו גם צוות התמיכה של ה-FDA כולל מ' בריבוע קרוביו, inc., כמו הניהול במחקר קליני תקינה ותמיכה הקבוצה ואת Hogan הרטסון, כקבוצת תמיכה תקשורת ה-FDA שליחות. בתהליך של סקירה זו, דיברנו עם אינספור רפואי וארגונים במחקר קליני, כולם הסכימו כי הפרוטוקול במחקר קליני מגדיר מחקר שתוכנן היטב. ברור Ablatherm מוכחת של היסטוריה ומיקום ההנהגה הכללית הם המושכים עניין חזק פי שותפים פוטנציאליים במחקר קליני זה. "
החברה מתכוונת להתחיל טיפולים ב המשתתפות מרכזים קליני עד סוף אפריל. חולים המעוניינים ללמוד יותר אודות השתתפות המשפט ניתן לאתר מרכזי, לבדוק את הקריטריונים הכללה מקוון ב- http://www.edap-tms.com/ .
החברה, המשקף את אישור מלא ותמיכה רחבה של Ablatherm-HIFU באירופה בו בעיקר משווקת החברה את מוצריה היום, קידם Oczachowski מרק לשעבר של קצין ההפעלה של ראשי לתפקיד של מנכ עם דגש על גידול האירופית וביצוע Ablatherm-HIFU תקן חדש של טיפול בטיפול מקומי בסרטן הערמונית. יוצא מנכ ל צרפתית דה Bantel מצטרף החברה הדירקטוריון עם תחומי האחריות של מנהיגות פעילה עבור התוכנית FDA לנו ועל אבטחת אישורים נוספים החזר עבור ההתקן של החברה הכללית Ablatherm-HIFU מובילים.