La guida globale nel trattamento Messo A Fuoco Ad alta intensità (HIFU) di Ultrasuono di carcinoma della prostata e la guida internazionale nello sviluppo, nella produzione e nella distribuzione di ampio portafoglio degli apparecchi medici come minimo dilaganti soprattutto per il trattamento delle malattie urologiche, hanno annunciato che il trasferimento delle responsabilità cliniche di studio degli STATI UNITI e la conclusione della sua pianificazione di successione di gestione hanno annunciato Dicembre 2006.
EDAP ora ha le destre complete alle vendite future del Mercato degli Stati Uniti ed utili che seguono la sua eliminazione della disposizione priore di associazione. Ablatherm-HIFU deve terminare uno studio clinico già cominciato di FDA e ricevere lo spazio di FDA per essere commercializzato negli STATI UNITI.
“Abbiamo completato un esame completo del programma di FDA negli STATI UNITI in questi ultimi tre mesi ed abbiamo reso le decisioni necessarie muoverci in avanti con questo programma clinico importante,„ ha detto Hugues de Bantel, incaricato dei programmi degli STATI UNITI FDA per EDAP. “L'IDO completamente è stato trasferito a EDAP con selezione clinica e l'iscrizione del paziente che continuano immediatamente ai centri compreso Duca, la Clinica di Georgetown, Cleveland, Thomas Jefferson e Vanderbilt fra molti altri. Stiamo valutando le numerose richieste dai centri medici altamente qualificati supplementari di unire lo studio. Stiamo esaminando le opzioni pazienti di consapevolezza per accelerare l'iscrizione tematica di studio. I Nostri centri di studio sono molto entusiasti della prova di Ablatherm come è il nostro gruppo di sostegno di FDA compreso M Squared Associates, Inc., come la gestione clinica di studio ed il gruppo di appoggio ed il Hogan e il Hartson regolatori, come il gruppo che supporta le comunicazioni e gli invi di FDA. Nel corso di questo esame, abbiamo parlato con il numeroso apparecchio medico e le organizzazioni cliniche di studio, tutto di chi ha acconsentito che il protocollo clinico di studio definisce uno studio molto bene progettato. Chiaramente la cronologia provata e la posizione di leadership globale di Ablatherm stanno attirando il grande interesse dai partner potenziali in questo studio clinico.„
La società intende cominciare i trattamenti ai centri clinici partecipanti da ora alla fine d'aprile. I Pazienti interessati ad imparare più circa la partecipazione alla prova possono individuare i centri ed esaminare i criteri dell'inclusione online a http://www.edap-tms.com/.
La Riflessione l'approvazione completa e di vasto supporto di Ablatherm-HIFU in Europa in cui la società soprattutto commercializza oggi i sui prodotti, la società ha promosso l'ex Direttore Operativo Marc Oczachowski al ruolo del CEO con il fuoco sulla crescita Europea e sul rendere a Ablatherm-HIFU un nuovo standard della cura nel trattamento di carcinoma della prostata localizzato. Il CEO Uscente Hugues de Bantel unisce il Consiglio D'amministrazione della Società Con le responsabilità attive della direzione del programma e dell'assicurazione degli STATI UNITI FDA delle approvazioni supplementari di risarcimento per l'unità principale globale del Ablatherm-HIFU della società.