Глобальный руководитель в Высокой Интенсивности Сфокусировал обработку (HIFU) Ультразвука рака простаты и международного руководителя в развитии, продукции, и распределении широкого портфолио минимально инвазионных медицинских служб главным образом для обработки урологических заболеваний, объявил что переход ответственностей изучения США клинических и заключение своего плана последовательности управления объявили Декабрь 2006.
EDAP теперь имеет полные права к будущим сбываниям Рынка США и профит следовать своим исключением прежнего расположения партнерства. Ablatherm-HIFU должно завершить уже начатое изучение УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ клиническое и получить зазор УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ быть выйденным вышед на рынок на рынок в США.
«Мы завершали полное просмотрение программы УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ в США над прошлыми 3 месяцами и делали решения необходимым двинуть вперед с этой важной клинической программой,» сказал Hugues de Bantel, на попечении программ УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ США для EDAP. «IDE полно был возвращен к EDAP при клинический скрининг и набор пациента продолжая немедленно на центрах включая Герцога, Клинику Джорджтауна, Кливленд, Томас Джефферсон и Vanderbilt среди много других. Мы оцениваем многочисленние запросы от дополнительных сильно квалифицированных медицинских центров соединить изучение. Мы рассматриваем терпеливейшие варианты осведомленности для того чтобы быстро пройти вверх по набору вопроса изучения. Наши центры изучения очень восторженны о пробе Ablatherm как наша группа обеспечения УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ включая M Squared Связывать, Inc., как клиническое управление изучения и регламентационные группа поддержкиы и Hogan и Hartson, как связи и представления УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ группы поддерживая. В процессе этого просмотрения, мы поговорили с многочисленной медицинской службой и клиническими организациями изучения, всем из кому согласилось что клинический протокол изучения определяет очень хороший исследовани конструкции. Ясно история и глобальное лидерство Ablatherm доказанная привлекают большой интерес от потенциальных соучастников в этом клиническом изучении.»
Компания предназначает начать обработки на участвуя клинических центрах в конце Эйприла. Пациенты интересуемые в учить больше о участвовать в пробе могут обнаружить местонахождение центры и рассмотреть критерю по включения он-лайн на http://www.edap-tms.com/.
Отражать полное утверждение и обширную поддержку Ablatherm-HIFU в Европе где компания главным образом выходит свои продукты вышед на рынок на рынок сегодня, компания повысил бывшюю Замдиректору по Операциям Марк Oczachowski к роли CEO с фокусом на Европейском росте и делать Ablatherm-HIFU новый стандарт внимательности в обработке локализованного рака простаты. Общительный CEO Hugues de Bantel соединяет Совет Директоров Компании с активными ответственностями водительства для программы и обеспечивать УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ США дополнительные утверждения рамбурсирования для прибора Ablatherm-HIFU компании глобального ведущего.