恢复的 Ablatherm-HIFU 的临床研究

在高强度的全球领导先锋集中 (HIFU)前列腺癌和国际领导先锋的超声波处理在最低限度地入侵的医疗设备宽投资组合的发展、生产和配电器主要泌尿学疾病的处理的，宣布美国临床研究责任其管理连续计划调用和结论宣布了 2006年 12月。

EDAP 现在有充分的按照其前期合伙企业排列的清除的权利对将来的美国市场销售额和利润。 Ablatherm-HIFU 必须完成一个已经开始的粮食与药物管理局临床研究和接受粮食与药物管理局结算为了在美国被销售。

“我们在美国完成了粮食与药物管理局程序的充分的回顾在过去三个月和使得决策是必要的前进与此重要临床程序”，乌格斯 de Bantel 说，负责 EDAP 的美国粮食与药物管理局程序。 “IDE 充分地调用了到与临床审查和立即进行在中心的患者登记的 EDAP 包括诊所公爵，乔治城，克利夫兰，托马斯・杰斐逊和 Vanderbilt 在许多其他中。 我们评估从另外的非常有资格的治疗中心的许多请求连接这个研究。 我们检查耐心的知名度选项加速研究主题登记。 我们的研究中心对 Ablatherm 试算是非常热心的象我们的粮食与药物管理局流动代课教师组包括 M Squared Associates， Inc.，作为临床研究管理和管理支持组和霍根群岛和 Hartson，作为组支持的粮食与药物管理局通信和提交。 在此复核过程中，我们与许多医疗设备告诉，并且临床研究组织，所有的人同意临床研究协议定义了很好设计研究。 清楚地 Ablatherm 的证明的历史记录和全球领导地位吸引从潜在的合作伙伴的强烈兴趣在此临床研究”。

这家公司打算开始处理在参与的临床中心在 4月以前。 对了解更多感兴趣的患者关于参加试算能找出中心和在线检查包括标准在 http://www.edap-tms.com/。

反射 Ablatherm-HIFU 充分的审批和清楚的技术支持在这家公司今天主要销售其产品的欧洲，这家公司提升了前业务执行责任者 Marc Oczachowski 对 CEO 的作用有重点的在欧洲增长和做 Ablatherm-HIFU 一个新的注意标准在局限化的前列腺癌的处理。 发出的 CEO 乌格斯 de Bantel 参加公司理事有有效的领导责任的美国粮食与药物管理局程序和获取另外的赔偿审批公司的全球主导的 Ablatherm-HIFU 设备的。

菲利普角 Chauveau， EDAP 的主席，指明， “此连续在的明显地确认 EDAP 的演变对充分的营销和增长商业迅速地提前 HIFU 疗法从其位置的前列腺癌领域作为这位空前的领导先锋在技术和临床结果。 此结构集中这家公司于其方法通过其教育和收入每程序程序的成功的执行加速欧洲 HIFU 增长。 另外，这家公司现在投入于赔偿和审批程序完全集中的资源，特别是与 EDAP 拥有充分的权利对此重要世界市场的美国相关。 EDAP 是唯一的公司能够做 HIFU 一个新的注意标准在局限化的前列腺癌的在两个大陆，并且我们打算如此执行”。

“EDAP 和 Ablatherm-HIFU 是在临床成功的毫无疑问的领导先锋与抵抗与证明的长期反复性和持续力的传统疗法的唯一的临床结果的局限化的前列腺癌的 HIFU”，说 Oczachowski。 “在欧洲， EDAP 是在我们的临床结果基础上的清楚的领导先锋显示处理最佳的结果的效率，反复性和对局限化的前列腺癌的 HIFU 的一致的成功的使用。 我们现在移动建立一个严格的美国重点获取在我们的临床优秀基础上的审批; 然后请采取在 Ablatherm-HIFU 的成本效率基础上的同一个领导角色对关心的医院和质量对希望从他的尿科医师的这名患者有效处理有低副作用的”。

http://www.edap-tms.com/